短短半个月时间，多家上市公司披露新冠mRNA疫苗进展。前有康希诺、石药集团宣布其研发的新冠mRNA疫苗获得国家药品监督管理局批准，后有安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(下称“安科生物”，300009.SZ)。
日前，安科生物一则公告称，拟与阿法纳合作开发“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”一事引起深交所关注。
相较于其他上市公司的新冠mRNA疫苗进展，安科生物的这一产品能否成功上市惹质疑。
既没经验又没许可证
4月14日，针对安科生物披露的与阿法纳合作开发“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”一事，深交所要求安科生物结合主营业务，说明此次合作的具体方式，公司是否有疫苗产业化的相关资质与生产经验等。
4月18日安科生物发布公告，回复深交所4月14日的关注函。
就与阿法纳的合作方式，安科生物称，公司前期参与完成部分中试样品的制备与检定工作，后续将合作完成符合GMP条件的临床样品的制备和检验。公司将合作完成后续生产线建设、疫苗产品上市许可申请、市场支持等相关工作。
引起投资者关注的是，在安科生物回复深交所关注函中，公司称“公司目前尚未取得疫苗生产许可证”且“目前公司未有疫苗生产经验”。
此外，安科生物还表示，虽然目前公司未有疫苗生产经验，但是因为mRNA疫苗与公司目前生产的基因工程药物同属于生物制品，在产品产业化上具有一定的相通性，所以公司与阿法纳合作mRNA疫苗产品具有可行性。
话虽如此，尽管前期工作可以“东拼西凑”，但对于相关疫苗后期的临床试验等相关事宜可不是一句“相通性”就能解决的。
根据安科生物此前发布的公告内容显示，阿法纳成立于2021年7月，在mRNA递送系统、mRNA抗原选择和设计、mRNA合成与纯化工艺等关键领域具有自身技术特点。
深交所问询专利事宜时，安科生物表示，阿法纳在mRNA疫苗制备和递送系统方面拥有专有技术，并做相关技术储备与迭代，目前拥有三项核心发明，正在进行专利申请。
西南证券研报指出，mRNA疫苗的核心生产流程有3步，分别是mRNA制备、LNP递送结合以及规模化生产。三者缺一不可。疫苗生产过程并不是一蹴而就，总体来说，要面临考验的不止是技术，还有整体上中下游产业链的完备和匹配程度。
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