第八批国家药品集采拟中选结果出炉：39种药品平均降价56%

　　3月29日晚间，第八批国家组织药品集中采购在海南省陵水县产生拟中选结果，此次共有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。

　　2018年以来，国家医保局组织开展八批国家组织药品集采，共纳入333种药品，平均降幅超50%。

　　39种药品集采成功，1个品种“流标”

　　此次集采，共有251家企业的366个产品参与投标，最终174家企业的252个产品获得拟中选资格，包括5家国际药企的5个产品和169家国内药企的247个产品，投标企业中选比例约70%。平均每个品种有6.5家企业中选，供应多元化和稳定性进一步增强。

　　从治疗领域来看，本次集采药品涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。如抗流感药物磷酸奥司他韦干混悬剂，拟中标结果显示，该药最终由博瑞制药(苏州)有限公司、广东东阳光药业有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、江苏江丰医药科技有限公司(天津汉瑞药业有限公司受托生产)、哈尔滨市康隆药业有限责任公司(南京海纳制药有限公司受托生产)、苏州二叶制药有限公司、Hetero Labs Limited等多家企业拟中标，平均降价83%，拟中标价格最低的为博瑞制药(苏州)有限公司，规格为0.36g×1瓶/盒的药品，拟中标价格为15.99元。部分药品降价明显，如常用降压药氨氯地平阿托伐他汀钙片降价48%；治疗早产的阿托西班注射剂集采前单支价格超过千元，此次集采降至平均240元/支，降幅80%。

　　新京报记者将拟中选名单与国家组织药品联合采购办公室今年3月初公布的本次集采名单进行对比发现，本次集采有1个品种“流标”，即左炔诺孕酮口服常释剂型，该药品也是本次集采品种中采购额最小的品种，为206万元。

　　2018年以来，国家医保局组织开展八批国家组织药品集采，共纳入333种药品，平均降幅超50%。下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2023年7月用上本次集采降价后的中选产品。

　　肝素类产品首次集采，年销售额超百亿

　　肝素类产品首次被纳入国家药品集采，包括那屈肝素(那曲肝素)注射剂、依诺肝素钠注射剂两个品种共20个品规，均为肝素类药物中的大品种。肝素是一种抗凝剂，由两种多糖交替连接而成的多聚体，在体内外都有抗凝血作用，临床中主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术等。国内肝素类产品市场规模已经达到百亿级别。米内网数据显示，2019年肝素类药物销售额首次突破100亿元，2021年销售额超过120亿元，肝素类药物占抗血栓形成药销售比例逐年提升。

　　依诺肝素钠注射剂是超20亿元的大品种，包括红日药业、辰欣药业等在内的多家企业均符合集采条件。该品种由原研药占据最大市场，药融云数据显示，2021年赛诺菲的原研药院内销售额超10亿元，所占市场份额约50%，其次为深圳市天道医药，市场占比15%。最终，依诺肝素钠注射液由深圳市天道医药有限公司、红日药业等9家企业拟中标。

　　本轮国家集采品种还涉及多个抗菌素产品，共有14个全身用抗菌素被纳入，占比达到34.15%，包括奥硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液等。米内网数据显示，这14个品种2021年在中国公立医疗终端的销售规模合计超过295亿元。其中，奥硝唑注射液的竞争最为激烈，在集采品种公布之初，就有多达15家企业“过评”。作为第三代硝基咪唑类衍生物，奥硝唑注射液在临床上主要用于敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病的治疗、手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗、消化系统严重阿米巴虫病的治疗。根据拟中选结果，石家庄四药有限公司、科伦药业、双鹭药业等10家企业杀出重围。

　　5个品种采取“主供 备供 第二备供”方式

　　本次集采的一大看点便是规则的调整。国家组织药品联合采购办公室今年3月初公布的文件显示，针对氨甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂、那屈肝素(那曲肝素)注射剂、依诺肝素注射剂和呋塞米注射剂5个品种，采取“主供 备供 第二备供”的方式，即若同品种中选企业数≥3家，在中选企业主供地区和备供地区确认后，由各省医保部门从同品种中选企业中再选择一家第二备供企业，第二备供企业须不同于本省的中选企业和备供企业。

　　新京报记者统计发现，在已经落地执行的集采药品中，违规现象时有发生，其中又以药品质量相关问题居多。联采办负责人此前也表示，将继续加强质量保障，坚持对违法违规行为“零容忍”，压实企业主体责任，严守质量底线。此次集采在替补机制方面也明确，中选企业出现中选品种不能及时足量供应或取消中选资格等情况，致使协议无法继续履行时，所在省份可由确定的备供企业供应相应的中选品种。当确认的备供企业不能满足供应需求时，所在省份可启动增补备供企业供应流程。增补的备供企业从该品种其他中选企业中确定，该品种按增补的备供企业中选价格进行供应。

　　此外，此次集采还对所有品种统一采购周期。此前的第七批集采周期规定，全国实际中选企业数为1家或2家的，本轮采购周期原则上为1年；实际中选企业数为3家的；本轮采购周期原则上为2年；实际中选企业数为4家的，本轮采购周期原则上为3年。而第八批国家药品集采文件规定，各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2025年12月31日，采购周期内采购协议每年一签。