财说｜再抛40亿定增，君实生物“资金荒”持续

　　生物科技公司君实生物（688180.SH）打算继续扩大资本金，以支持其规模不断扩大的研发管线。

　　这家公司正计划定增募资不超过39.69亿元，其中36.71亿元用于创新药研发项目，2.98亿元用于君实生物总部及研发基地项目。

　　值得注意的是，由于研发开支持续上升，君实生物扭亏时间表并不明晰。2019年、2020年和2021年，君实生物归母净利润亏损分别为7.47亿元、16.69亿元和7.21亿元；同期研发费用分别为9.46亿元、17.78亿元和20.69亿元。

　　预计2022年君实生物研发投入将进一步上升，随着来自新冠药授权收入同比减少，或令公司亏损额进一步扩大。另一方面，君实生物在临床试验和商业化遭遇的挫折，开始消磨投资者的耐心，6月15日公司股价逆势下跌2.89%。

　　资金吃紧

　　君实生物目前规划了总投资额46.03亿元的创新药研发项目，如果仅凭自有资金难以维持。公司定增预案显示，创新药研发项目拟投入募集资金36.71亿元，其余9.32亿元以自筹资金投入。

　　目前君实生物账面现金仍难满足这一需求。2022年一季报显示，君实生物流动资产合计57.31亿元，其中货币资金42.60亿元，流动负债合计19.53亿元。在扣除流动负债后，君实生物实际可用现金约20亿元。

　　另一方面，君实生物“造血”能力仍不容乐观，经营现金在持续流出。Wind数据显示，2019年、2020年和2021年，君实生物经营活动现金流量净额分别为-11.79亿元，-14.56亿元和-6.05亿元。

　　生物医药公司需要持续增加研发投入以提升竞争力。从这个角度，君实生物确有必要以定增来进一步充实资本。定增预案显示，JS001投资金额9.33亿元，拟使用募资金额8.6亿元，是最大的开发项目之一。根据披露，JS001目前正在进行3项国际多中心临床试验，包括治疗胃或胃食管结合部腺癌、晚期肝内胆管癌、晚期头颈鳞癌3个适应症。

　　JS001是君实生物核心产品，即特瑞普利单抗，是国内首个获得国家药监局批准上市的国产PD-1单抗。目前包括特瑞普利单抗在内的国产PD-1都已遭遇一轮降价风波，2021年3月开始，特瑞普利单抗定价降低超过60%。

　　2021年君实生物商业化团队出现动荡，商业化负责人及内部营销人员轮番调整，当年特瑞普利单抗销售收入仅4.12亿元，先发优势逐渐消耗殆尽。JS001目前临床试验转向国际，也是在此背景下作出的调整。

　　国际多中心临床是这轮创新药研发项目的主题。靶向BTLA的抗肿瘤药JS004将开展3项国际多中心临床，总投资金额8.67亿元，拟投募资金额8.65亿元；靶向TIGIT的抗肿瘤要JS006也将开展3项国际多中心临床，总投资金额8.89亿元，拟投募资金额5.05亿元。

　　这轮创新药研发项目还包括多项创新药的I期临床试验及早期研发项目。

　　出海风险

　　新冠药中和抗体埃特司韦单抗顺利获得紧急使用授权，令君实生物首次尝到产品出海甜头。

　　2020年5月，君实生物与礼来制药签署协议，礼来制药被授予在大中华地区外对埃特司韦单抗开展研发及商业化的独占许可。君实生物将收到后者支付的1000万美元首付款，最高2.45亿美元里程碑款，及产品销售净额两位数百分比的销售分成

　　从2021年收入结构来看，许可收入已成君实生物主要业绩来源。2021年君实生物基数许可及特许权收入33.41亿元，同比增加超7倍，占总收入比重约9成。目前埃特司韦单抗对礼来制药的海外授权已于达成双方协议约定的全部里程碑事件并确认相关收入。

　　然而这部分收入难以持续。新冠病原体存在突变快速的特点，中和抗体埃特司韦单抗对抗奥密克戎变种时不再如以往般有效。近期研究显示，君实生物与礼来制药的埃特司韦单抗的双抗体疗法对新冠奥密克戎变异株疗效较小。

　　此外，君实生物核心产品特瑞普利单抗获得美国FDA准入正遭遇波折。5月4日，公司公告称，美国FDA就君实生物PD-1特瑞普利单抗上市申请发出回复信，要求进行一项质控流程变更。公司计划与FDA 直接会面，并预计于2022年仲夏之前重新提交申请。

　　目前还尚未有一款国产PD-1进入美国市场，信达生物（01801.HK）此前的尝试以失败告终。今年2月10日，信达生物开发的PD-1信迪利单抗美国上市申请在FDA肿瘤药物咨询委员会议上以14：1的结果宣告失利。委员会建议需要在获批前补充额外临床试验，证明信迪利单抗在美国人群和美国医疗实践中的适用性。

　　5月12日，恒瑞医药发布公告称其开发的PD-1卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片（VEGFR2抑制剂）的国际多中心III期临床试验达到主要研究终点，公司计划近期向美国FDA递交新药上市申请的沟通交流申请。

　　此前的失败案例都折射药企进入美国市场的风险，其中更充分的美国患者人群临床试验数据是前置条件，这将意味着更高的研发费用。这或许是君实生物迫切希望扩大国际临床试验规模的底层逻辑。

　　只是在经历失败的案例后，投资者不再像往常那样充满信心。