君圣泰传承“青蒿素”精神 助推创新药大国向强国跨越

随着2015至2016年间国家出台多项政策鼓励生物医药领域的创新,我国的生物医药产业逐步摆脱了完全依赖仿制药的状况,开启了创新药产业的第一波浪潮。《构建中国医药创新生态系统(2021—2025)》报告显示,中国对全球医药研发的贡献已经跻身“第二梯队”前列,对全球研发管线产品数量贡献率跃至约14%,全球排名第二;这显示在过去的近十年间,我国的创新药产业得到了蓬勃发展。

我国创新药发展第一波浪潮以license-in、me too/me better、fast follow等模式为主,缺乏原创新品种,和国际发达国家相比仍然存在不小差距。随着时间推移,这类开发模式的弊端逐渐凸显,创新药产业类似项目扎堆,同质化竞争严重;过度内卷的产业环境引起了越来越多人的反思。

而另一方面,我国积累深厚的传统中医药经验是世界医药发展的灵感宝库,大量药理活性明确的传统天然药物为中国原创新药开发提供的取之不尽的宝贵素材。获得诺贝尔奖的青蒿素是这类扎根中国、走向世界的原创新药的代表。

因此,产业专家呼吁,传承“青蒿素”精神,开发造福患者的中国原创药物,展开国际化布局,迈向创新药强国,才是每一个国内创新药企业最紧迫的课题。中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼认为,“青蒿素精神”首先要以国家重大需求、临床重大问题为导向,尤其是医学研究,一定要真正落在地上,要解决临床问题;第二,一定要把中医药原创经验和现代科技相结合,才能取得原创成果。大胆地去继承,大胆地去发扬,把两者结合起来就会大有作为。

君圣泰医药正是这一精神的践行者,自成立以来传承精华、守正创新,以药理活性明确的传统天然药物为基础,融合现代药物设计与开发理念,十二年如一日遵从国际药物开发标准专注原创新药研发,在美国、加拿大、澳大利亚、中国等全球开展临床试验。公司创始人刘利平博士介绍,在君圣泰创立之初就决定按国际标准研发新药,走难而正确的道路,在海内外同步推进临床开发。“我们这代制药人的历史使命,是向世界证明中国原创新药的质量和水平。”她说。

完备的、富有经验的国际化团队是走向世界的基本条件之一。经过多年耕耘,君圣泰根据国际化开发需求,组建起了一支强大的国际化管理团队,曾负责领导奥贝胆酸开发的Leigh MacConell博士主导临床开发,美国肝病研究学会(AASLD)前主席Adrian Di Bisceglie博士提供一线医生的视角。这些专家拥有非常丰富的研发经验和海外资源,不仅能够给企业带来国际标准的高水平技术能力,也能帮助企业高效深入地理解国际研发和市场的要求和规则。

据了解,君圣泰目前所有研发管线产品都是自主开发,拥有全球知识产权。君圣泰的研发方向关注消化和代谢疾病治疗领域,聚焦糖尿病合并脂肪肝的明确未满足临床治疗需求。核心产品HTD1801开发多项适应症,多个项目已处在中后期临床阶段,其中二型糖尿病(T2DM)项目进展最快,并有望在上市后为广大T2DM合并非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者带来综合性治疗获益。由于T2DM和NAFLD有很强的双向关系,导致治疗T2DM合并NAFLD患者时需要同时降糖、护肝并改善多种心血管相关的风险指标。尽管全球已上市众多T2DM治疗药物,但仍然缺少能够充分满足T2DM合并NAFLD患者综合性治疗需求的有效药物。

穿越寒冬终有花开,2023开年创新药赛道传来大额融资信息,君圣泰医药宣布完成1.07亿美元C/C+轮融资,由国开金融及广东国资管理的广东中医药大健康基金领投。该基金董事长刘江波认为,君圣泰研发的核心产品之一HTD1801有望成为继青蒿素之后中医药成功走向国际的又一面旗帜,彰显中国传统医药的临床价值和对世界医学的突出贡献,并实现中医药现代化创新在国际市场的巨大商业价值。

屠呦呦利用现代科学手段从植物中提取并鉴定出分子式为C15H22O5的无色结晶体化合物,解决了中药成分不清的问题,这一重大创新推动青蒿素走向全球,成为中国传统医药献给世界的礼物。君圣泰的核心品种HTD1801是通过传统中药中的活性组分小檗碱与熊去氧胆酸合成的、由国际法规部门认可的全球创新分子实体,已在各国完成的多项临床研究中达到疗效终点,安全性良好,向国际业界彰显了高度可预期的成药前景。君圣泰凭借坚定务实的奋斗精神,以我国丰富的传统医药为养料和基础,以国际化技术领先为目标,设计开发出得到了国际学界高度关注和认可的新分子实体,是“青蒿素”精神切实的践行者,也为中药现代化和国际化提供了宝贵的实践经验。

产业专家分析认为,中国创新药企业不断传承“青蒿素”精神,扎根传统中医药,踊跃进行现代化创新,开发出更多具有国际创新性的原创新药,将有效助推我国从医药大国转变为医药强国。