海创药业在近期接受来自鹏华基金,光大证券,国泰基金等的调研时称,公司自主研发的前列腺癌药物德恩鲁胺(HC-1119)在国内开展的针对前列腺癌二、三线治疗的III期临床试验研究,经独立数据监查委员会(IDMC)对其临床结果审核后判定试验达到方案预设的主要研究终点,并已向国家药品监督管理局药品审评中心递交中国上市前的沟通交流申请,相关事项正在顺利推进中,公司正积极配合药品上市评审工作,争取新药尽快上市并成功实现商业化。
海创药业在此前的投资者调研活动中曾介绍,德恩鲁胺(HC-1119)在中国的III期临床针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)二、三线治疗,待上市销售后将与已上市同类产品于中国境内形成差异化竞争。从临床及临床前结果分析来看,与恩扎卢胺相比,德恩鲁胺(HC-1119)有效性更高,80mg德恩鲁胺(HC-1119)与160mg恩扎卢胺疗效相当,病人依从性更好;安全性更好,已有临床受试者中尚未有癫痫发生;且德恩鲁胺(HC-1119)化合物专利将于 2032 年到期,专利有效期更长,有望成为临床上用于前列腺癌治疗更好的选择、成为Best-in-class(同类最佳)国产创新药物。
据公开数据显示,全球前列腺癌药物市场在2019年已达126亿美元,其中德恩鲁胺(HC-1119)对标产品恩扎卢胺所占市场份额最大,占比33.9%;2020年恩扎卢胺全球销售额约51.3亿美元,占AR抑制剂全球市场份额77.8%,全球药物销售额排名TOP20。
同时,海创药业向参加调研的投资机构表示,根据IQVIA统计,预计2022年中国前列腺癌一线治疗市场药物渗透率排名第一的是阿比特龙(65%),而前列腺癌治疗过程中药物耐药问题高发,且前列腺癌早期症状不明显,出现症状就诊时以晚期病例居多,德恩鲁胺(HC-1119)获批后,预期将成为当前唯一能治疗经醋酸阿比特龙治疗失败或不可耐受的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的药物,临床应用空间广泛。
据悉,前列腺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一,在美国常年居男性恶性肿瘤发病人数第一,死亡人数第二。在中国,前列腺癌占男性恶性肿瘤发病人数第六,死亡人数第七。
前列腺癌根据进展情况可分为局限性前列腺癌、转移性前列腺癌和去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。在欧美人群中,转移性前列腺癌仅占新发前列腺癌的5%~6%,而在中国,由于早期筛查及诊断手段的差距,这一比例高达54%。同时,中国前列腺癌5年患病人数及转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者数增速远均已超美国。据弗若斯特沙利文沙利文统计,预计到2024年中国前列腺癌5年患病人数将达到54.5万人,2019~2024年复合年增长率为7.7%,同期美国年复合增长率仅2.6%;2020年中国mCRPC患者数已达12万人,2016~2020年复合增长率达24.5%,而同期美国年复合增长率仅1.5%。
随着老龄化趋势的加剧,未来全球前列腺癌患者人数还将持续增长,预计到2030年,全球前列腺癌药物市场规模将达约2390亿元人民币;届时中国前列腺癌药物市场规模预估约为506亿元人民币。
5月29日, 固态电池 概念尾盘拉升, 金龙羽 直线涨停, 翔丰华 大涨10%, 东方锆业 、 德福科...
2 日本突发!“食人菌”疯狂传播 致死率30%!一种致死率高达30%的病菌,在日本快速扩散! 据日媒最新消息,俗称“食人菌”感染症的链...
3 电力市场再现“负电价”!业内为何觉得未来可能成常态第一财经记者获悉,近日,德国因为 太阳能 发电过剩导致电价跌至负值。动态电价提供商Ra...
4 尾盘一大利好突袭!三大指数集体收涨 光伏产业链再度走强兄弟姐妹们啊,今天的市场,高开低走,尾盘三大指数一度集体翻绿,幸好临近收盘,有一利...
5 工信部:推动创新要素向低空产业流动 打通低空产业技术研发供据工业和信息化部网站消息,5月29日,低空产业创新发展大会在新疆生产建设兵团第八师石河...
6 国务院:逐步取消各地新能源汽车购买限制国务院印发《2024—2025年节能降碳行动方案》,其中提出,推进交通运输装备低碳转型。加快淘...
7 小米金融基金宝收益怎么样 与这一点息息相关小米基金宝是小米金融上线的一项基金类理财产品,目前精选两款指数基金,小米金融基金宝...
5月29日, 固态电池 概念尾盘拉升, 金龙羽 直线涨停, 翔丰华 大涨10%, 东方锆业 、 德福科...
2 日本突发!“食人菌”疯狂传播 致死率30%!一种致死率高达30%的病菌,在日本快速扩散! 据日媒最新消息,俗称“食人菌”感染症的链...
3 电力市场再现“负电价”!业内为何觉得未来可能成常态第一财经记者获悉,近日,德国因为 太阳能 发电过剩导致电价跌至负值。动态电价提供商Ra...
4 尾盘一大利好突袭!三大指数集体收涨 光伏产业链再度走强兄弟姐妹们啊,今天的市场,高开低走,尾盘三大指数一度集体翻绿,幸好临近收盘,有一利...
5 工信部:推动创新要素向低空产业流动 打通低空产业技术研发供据工业和信息化部网站消息,5月29日,低空产业创新发展大会在新疆生产建设兵团第八师石河...
6 国务院:逐步取消各地新能源汽车购买限制国务院印发《2024—2025年节能降碳行动方案》,其中提出,推进交通运输装备低碳转型。加快淘...
7 小米金融基金宝收益怎么样 与这一点息息相关小米基金宝是小米金融上线的一项基金类理财产品,目前精选两款指数基金,小米金融基金宝...
8 买一块钱的基金四天能赚多少钱 这一点很关键基金投资门槛并不是很高,投资者只需10元就能购买,或者有的门槛可能是1000元,所以投资者...
9 怎么玩基金才能赚钱 基金市场赚钱秘诀揭晓因为收益稳定、风险性低,基金投资已成为越来越多人关注的理财方式,而基金市场赚钱秘诀...
10 申请工行信用卡2卡要多久 大概这个这个时间有结果办过信用卡的朋友应该都知道,信用卡申请都要满足各大银行指定,因此它有一个审批流程,...
撤稿申请|
备案号:鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2022 metaversezj.com.cn 元宇宙之家 版权所有