药明康德传来重磅消息！生物安全法案未遭NDAA纳入

　　今天上午，医疗研发外包行业指数狂涨近5%，药明生物大涨16%，药明康德、康龙化成、泰格医药、华大智造、奕瑞科技等股票亦涨幅巨大。

　　那么，饱受美国《生物安全法案》攻击的CDMO板块缘何会突然崛起？原因可能还是与此法案有关。昨晚美国《生物安全法案》的HR8333提案在纳入NDAA立法过程中受阻。市场认为，该法案已经技术性流产。对于药明康德等一众CDMO公司而言，是重大利好。

　　考虑到美国制药行业对中国的依赖，修订后的法案给予企业八年的宽限期来脱离中国公司，但业内专家对这段时间是否足够进行这样的过渡存在分歧。那么，事情具体如何演绎？

　　一则大消息

　　当地时间5月15日上午10时，美国众议院监督与问责委员会针对最新修订的《生物安全法案》草案（编号：HR8333）召开了听证会，以决定是否将该法案推进到下一个议程。听证会上，委员会成员对法案条目展开辩论，并提出修改意见。最终该草案以40比1的赞成票获通过。3月6日，美国参议院国土安全和政府事务委员会以11∶1的投票结果，通过了参议院版《生物安全法案》草案（S.3558）。但该法案的立法似乎并未有想象中的那么顺利。

　　券商中国记者获悉，昨天是《2025财年国防授权法案》（NDDA）是否纳入HR8333提案的日子，但却并未见到预期中的美国《生物安全法案》，也就是说，这个法案仍未纳入NDDA，立法还有变数。市场也将此解读为：该法案立法已经落空。

　　有大V称，遭重新编号为454的原HR8333提案，状态并未更新为“made in order”，而是依然保持“提交”状态，也即说，该提案不仅没有通过纳入NDAA的第一步，甚至直接遭忽视了。该项立法可能已经技术性流产。受此利好刺激，医疗外包行业集体大涨，药明生物狂飙近16%，药明康德港股猛涨超9%。

　　立法的阻力

　　那么，这个板块的压力是否就此消失呢？这项立法的阻力来自何方？

　　今年5月，据路透社报道，美国立法机构修改了“限制药明康德及中国生物科技公司的法案”，拟给予更多时间切断两国生物公司之间的联系，该法案将要求美国公司在2032 年之前结束与这些公司的合作。但美国业内专家对这段时间是否足够进行这样的过渡存在分歧。

　　行业组织生物技术创新组织于5月发布了一项侦查，强调美国制药和生物技术公司对中国合同开发和制造组织 (CDMO)的严重依赖，并警告不要过早断绝关系。侦查发现，在接受侦查的134家美国公司中，有超100家与一家中国本土或中国所有的制造商签订了至少一份合同或产品协议。报告称，数百万人依赖中国制药公司。

　　虽然中国有多家CDMO，但药明康德是对美国制药公司最重要的公司。其客户范围从新兴生物技术公司到礼来公司等行业巨头。律师事务所 Arnold & Porter 全球生命科学行业业务主席 Daniel Kracov表示：“一些报告显示，他们与20家最大制造商中的19家有合作。”

　　药明康德和法案中列出的其他公司一再否认美国立法机构的指控。“需要明确的是，药明康德没有人类基因组学业务，我们也不收集人类基因数据，”一位发言人曾在一封电子邮件中表示。“与业内许多人一样，我们担心该法案对美国在生物技术创新、药物开发和患者护理领域的领导地位产生更广泛的影响。”

　　此外，多家美国生物技术公司近期已在财报中披露了《生物安全法案》可能对其业务产生的影响。Iovance Biotherapeutics公司最近获得了FDA批准，可开发一种用于治疗转移性黑色素瘤的过继细胞疗法，该公司已聘请药明康德生产商业规模的疗法。Iovance 在最近提交给美国证券交易委员会的文件中表示，该法案将影响其药物生产。

　　另一家公司Cabaletta Bio正在开发一系列嵌合抗原受体T细胞产品，并已聘请药明康德。该公司在一份文件中表示，药明康德的终止或未能履行合同将扰乱Cabaletta的运营。Cabaletta表示：“在建立自己的制造工厂之前，元宇宙之家消息，我们打算继续依靠其他第三方来满足我们未来的制造需求。”

　　当然，上述立法遭解读为技术性流产，并不意味着后续不会遭重新提及。近期，仍有外媒提及“617之前投票表决”一事。不过，在程序上，仍有数道关卡要过。

　　从行情上看，疫情过后，医药股基本上也走向持续低迷。再加上生物安全法案的一再扰动，整个板块的可投性大幅衰减。那么，医药股近期是否有机会？有机构认为，一季度可能是医药阶段性业绩低点，二三季度整体拐点或将来临。