连花清瘟火了三年,最近更是火到断货。在线下药店、药品电商平台,连花清瘟已经发展到了一药难求,甚至有市民反映药价暴涨240%。
另一家位于石家庄的药店经销商对中新经纬表示:“一个门店一天卖了40万盒,箱子空了,直接堆门店开始拆箱子卖,不往货架上摆了,工人们都在加班加点生产。”
以岭医药产业园 来源:受访者提供
连花清瘟卖爆的背后,它的生产商以岭药业也成了上市药企中的明星,投资者寄希望于其成为继片仔癀后下一个“药中茅台”。从9月26日至12月9日,以岭药业收盘价从每股18.83元涨至50.88元,股价涨了170%。最近几个交易日,以岭药业平均日成交额超过100亿元,力压茅台和五粮液。连花清瘟是如何成为爆款的?扩大产能的门槛在哪里?背后的以岭药业又是一家怎样的企业?
“A股最富院士”
以岭药业的全称是石家庄以岭药业股份有限公司,创建于1992年6月16日,“以岭”二字就出自它的创始人吴以岭,随着以岭药业股价的暴涨,吴以岭也被称为“A股最富院士”。
结合公开资料和媒体报道看,吴以岭1949年出生于河北故城县一个中药世家,17岁左右就开始跟随其父问诊治病。1977年恢复高考后,吴以岭考入河北医科大学,随后考取南京中医药大学研究生,毕业后被分配到河北省中医院心血管内科工作。
来源:以岭药业官网
1992年,河北省成立了高新技术开发区,吴以岭创办了石家庄开发区医药研究所,也就是以岭药业的前身。
2009年,吴以岭当选中国工程院院士。2011年,以岭药业登陆A股。“企业发展到一定的阶段,自然需要上市的。”吴以岭曾称。
从股权结构看,以岭药业是一个典型的家族企业。据2022年半年报,由吴以岭100%控股的以岭药业科技有限公司是以岭药业第一大股东,持股比例31.51%;其子吴相君持有20.81%股份,女儿吴瑞持有2.34%股份,其姐吴希珍持股0.36%。不难看出,作为一致行动人,吴氏家族牢牢把握着公司的控制权。
以岭药业的管理层中也有数位吴氏家族成员。比如吴以岭为以岭药业的董事长,吴相君为董事、总经理,吴瑞为董事、董事会秘书,财务负责人李晨光是吴以岭的外甥。
《2022胡润中国百富榜》显示,吴以岭家族以230亿元财富位居榜单235位,排名比2021年上升了128位。在新冠疫情开始前的2019年,吴以岭家族的财富为85亿元,三年间财富增长145亿元。
来源:胡润百富官网
尽管公众可能因为连花清瘟才知道以岭药业,但以岭药业的业务并非只有这一款单品。公开资料显示,以岭药业有三大业务板块,分别是化生药、健康产业和专利中药。
前两大业务板块对公司的贡献程度在财报中没有详细披露。从2022年半年报看,其他专利产品和其他类的营收分别为1.88亿元和5.51亿元,在总营收中占比不高,分别为3.37%和9.91%。
三大板块中最核心的是专利中药板块,涵盖了心脑血管疾病、感冒呼吸疾病、糖尿病、神经系统、肿瘤用药等领域。
在新冠疫情之前,以岭药业最畅销的是针对心脑血管类疾病的中成药,主要代表是通心络胶囊和参松养心胶囊。针对感冒呼吸系统疾病,以岭药业上市的主要产品就是连花清瘟胶囊/颗粒。连花清瘟研发于SARS期间,但2004年5月才获准生产上市,彼时SARS疫情已散去。
根据以岭药业招股书,2008年至2010年,心脑血管类药物销售金额分别为8.47亿元、10.98亿元和15.14亿元,所占比例分别为91.08%、67.62%和92.26%,而抗感冒类药物销售金额占比仅为7.04%、31.16%和4.58%。
新冠疫情暴发后,连花清瘟曾引发数次争议,从被传世卫组织推荐、再到被王思聪质疑,如今又被卖断货,连花清瘟也让以岭药业赚得盆满钵满。
2020年至2022年上半年,以岭药业抗感冒类药物(注:2020、2021年年报也写为“呼吸系统类”)的营收分别为42.56亿元、41.08亿元、25.53亿元,在以岭药业营收中的占比分别达48.46%、40.60%、45.87%,对公司营收的贡献已赶超心脑血管类药物。
究竟是不是“神药”?
连花清瘟胶囊到底有何功能?根据12月8日国务院联防联控机制印发的《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》,连花清瘟胶囊适用于出现发热症状的患者,与布洛芬、宣肺败毒颗粒、清肺败毒颗粒等并列。在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中提到,连花清瘟胶囊(颗粒)可用于医学观察期(有乏力伴发热的临床表现)、部分轻型和部分普通型病人的治疗。
可见,连花清瘟胶囊不是新冠“特效药”,而是有一定适应症的对症治疗药物。在其药品说明书中写道,该药品用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证。适应症为发热或高热,恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻等。
山东大学齐鲁医院教授、临床药理学博士研究生导师郭瑞臣告诉中新经纬记者,连花清瘟胶囊可用于轻型或普通型新冠肺炎的对症治疗,有助于改善发烧、流涕、咳嗽、头痛、咽干咽痛等症状,但绝不是“神药”。
郭瑞臣认为,连花清瘟颗粒/胶囊与其他新冠肺炎居家参考中成药,如金花清感颗粒、宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒、疏风解毒胶囊及其他清热解毒的中成药组方大同小异。其组方和制备工艺,都比较常见。
同时,郭瑞臣提示道,连花清瘟胶囊只能应用于轻症患者的对症治疗,不适用于危重型患者。
对于部分民众的囤药及预防性服药问题,某三甲医院药师对中新经纬记者提示道,不是感染新冠病毒就可以用这个药,需要根据患者的体质,发病的时间,病情进展情况来用药,特别是儿童用药,贸然用药更容易适得其反。如果用药不当,很容易造成药物滥用。
“不建议使用连花清瘟预防,连花清瘟胶囊中含有灸麻黄,可以吃但需要辩证论治,药物也有一定的不良反应存在,高血压、风寒感冒、脾胃虚寒等患者都不适用。”药师提示称。
来源:中新经纬 董湘依摄
国家药监局官网显示,连花清瘟是以岭药业独家品种。国家药品监督管理局批准上市的连花清瘟有三种剂型,连花清瘟胶囊(批准文号:国药准字Z20040063),为甲类OTC(非处方药);连花清瘟颗粒(批准文号:国药准字Z20100040)、连花清瘟片(批准文号:国药准字Z20080422)均为处方药。
根据国家药监局《中药保护品种公告(第2号)》,连花清瘟被列入中药保护品种,保护级别为二级。
中新经纬注意到,与中药保护品种一级相比,二级相对普遍。《中药品种保护条例》(下称条例)显示,获得一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得证书的企业及有关单位个人负责保密,不得公开,同时要求建立必要的保密制度。其中就包括了云南白药、片仔癀等。
对于二级保护,条例表示,被批准保护的中药品种,在保护期内仅限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产,这意味着,获得保护的企业仅拥有部分意义上的生产独占权,无法像失去专利保护期的西药原研药一般,由仿制药企进行扩产,产能提升程度有限。以上述条例公布的保护日期计算,其保护起末日期为2013年9月6日至2020年9月6日,即连花清瘟或已不再具有二级保护。
不过,以岭药业还对连花清瘟申请了专利。根据招股书,连花清瘟母专利和子专利将在2023年至2030年陆续到期,但专利日期有可能不断扩展。以岭药业在2021年年报中透露,连花清瘟授权的专利对该产品保护期限到2040年。
销量高峰与疫情密切关联
中新经纬注意到,连花清瘟在过往历史中的销量高峰与疫情、流感季密切相关,其本身研发历程也与疫情密切相关。
根据公开资料,连花清瘟胶囊抗SARS期间率先进入国家药审绿色通道既治疗感冒又抗SARS病毒的中药新药,其上市日期为2004年5月9日。
2009年4月30日,中国将甲型H1N1流感纳入乙类传染病,依照甲类传染病管理。而连花清瘟的销量从2008年的1.76亿粒增至2009年的13.82亿粒,销售额从6000万元暴增到5亿元,同比增长670%。
而据招股书披露,2010年,随着甲流疫情有效控制,经销商对连花清瘟胶囊的库存量较大,市场主要处于消化库存阶段,连花清瘟销售收入下降。
中康CMH向中新经纬提供的销售数据显示,在本次新冠疫情流行期间,连花清瘟取得了不俗的销量。就零售市场而言,2020年连花清瘟(不区分剂型)销售额为34.31亿元,同比增长167.1%,公立医院终端市场销售额为7.00亿元,同比增长38.90%。
为何逢疫情就会大卖?中新经纬注意到,第一,连花清瘟频繁进入国家诊疗方案;第二,连花清瘟积极开展临床试验,并披露效果;第三,以岭药业为连花清瘟及时构建知识产权壁垒。
就第一点来看,在甲流蔓延期间,2009年5月9日,国家卫生部对公众发布了第一版《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》,连花清瘟位列中成药首位。此后,连花清瘟频繁进入流感诊疗指南,而在本次新冠疫情流行期间,连花清瘟被列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四/五/六/七/八版)》等诊疗方案。
同时,以岭药业积极推动连花清瘟进行相关临床试验,并通过其确切的治疗效果为药物进行背书,增加适应症的方式为药物打开销售,连花清瘟能够起作用的病毒名称越来越多。
值得注意的是,一些医疗机构开展连花清瘟胶囊相关研究时,多采用联合用药的形式,进行回顾性研究。例如连花清瘟联用奥司他韦治疗流行性感冒;联合洛匹那韦/利托那韦、联合干扰素、阿比多尔片等抗病毒西药治疗新冠肺炎等。
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