朗迪制药碳酸钙D3不合格遭被罚1.4亿 老东家振东制药转攻防脱发净利降103%

　　一纸罚单下，朗迪制药要撕下“医药行业标杆力量”的标签。

　　近日，朗迪制药因违反药品管理法，元宇宙之家消息，遭北京市市监局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元，合计遭被罚1.4亿元。

　　究竟来看，此前，监管部门发现，朗迪制药自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3等产品，含量测定项下维生素D3不符合规定。

　　振东制药（300158.SZ）是朗迪制药的“老东家”，2021年8月，振东制药通告称，以58亿元价格出售朗迪制药100%股权。

　　由行政处罚信息可以看出，遭查的不合格产品部分由振东制药生产。

　　如今，振东制药依靠生产防脱发产品的子公司安欣制药立足，但安欣制药的盈利能力与朗迪制药相比，有等量级的差距。

　　失去了朗迪制药后，振东制药2022年亏损5129万元，2023年上半年虽然盈利，但同比下滑40.99%。前三季度公司营业收入达27.84亿元，同比减少0.55%；净利润亏损87.42万元，同比减少103.53%。

　　近88万盒不合格药品未召回

　　朗迪制药官网上明确写着集团愿景是“成为中国人的骨健康专家”；集团使命是“全面提升国人的骨健康水平”；核心价值观是“共赢、担当、信任”。

　　然而，事实却并非如此。近日，朗迪制药因违反药品管理法，遭北京市市监局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。处罚决定日期为2023年10月16日。

　　遭监管合计被罚约1.4亿元，朗迪制药做了什么？

　　北京市市场监管局网站公布的行政处罚信息显示，朗迪制药违法事实为：当事人具备合法药品生产许可资质及委托生产许可事项，主要生产药品为碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）。

　　在2023年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院检验，发现当事人于2021年2月3日至2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）含量测定项下维生素D3不符合规定。

　　处罚信息显示，上述32批次不合格药品共计生产93.17万盒，其中成品留样242盒，成品入库93.14万盒，至抽检时入库成品已全部售出。

　　截止到2023年7月20日，朗迪制药累计召回不合格药品5.42万盒。成品留样及召回药品共计5.45万盒，货值金额51.78万元。

　　北京市药品监督管理局与朗迪制药分别对不合格药品成品留样及召回药品进行抽检，检验使用药品172盒，剩余5.43万盒均遭查封。

　　经核算，朗迪制药实际销售金额618.41万元，即为违法所得。32批次不合格药品总货值为人民币670.19万元。

　　这也意味着，朗迪制药有近88万盒不合格药品未能召回。

　　7月19日，朗迪制药曾发布官方声明表示，收到监管部门通知后，公司高度重视，认真配合检查，第一时间对相关产品生产线停工停产，召回所涉批次产品。

　　朗迪制药还表示，经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。对于此次出现的问题，公司正与相关部门一起进一步深入排查原因，全力开展可行的整改措施。