一边是充满鲜花与掌声的出海征途,另一边则是无休止的“烧钱”黑洞,百济神州应该如何破局?
“亏损主要系与上年同期相比本期经营规模扩大、合作收入有所下降、汇率波动影响导致亏损增加所致。”在11月30日举行的百济神州(688235.SH,06160.HK,BGNE.US)2022年第三季度业绩说明会上,百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨在回复时代财经提问时如是表示。
仅今年前三季度,百济神州的亏损就超过去年全年。财报数据显示,今年第三季度,百济神州实现营收26.59亿元,同比增长99.05%,但归母净利润却亏损37.70亿元,前三季度净利润亏损更达到104.34亿元,而这一数字在2021年全年为97.48亿元。
截至目前,百济神州已经有3款自主研发并获批上市的药物,包括BTK抑制剂泽布替尼(商品名:百悦泽)、PD-1抑制剂替雷利珠单抗(商品名:百泽安),以及一款PARP1及PARP2抑制剂帕米帕利(商品名:百汇泽)。而第三季度营收大幅增长,主要是得益于泽布替尼和替雷利珠单抗的持续放量。
财报数据显示,2022 年第三季度,百济神州产品收入达3.495亿美元(折合人民币约24.55亿元),相较上一年同期的1.925亿美元(折合人民币约13.52亿元)增长81.6%。2022年前三季度,公司实现营收68.69亿元,同比增长10.31%;实现产品收入9.156亿美元(折合人民币约64.32亿元),相较上一年同期的4.372亿美元(折合人民币约30.71亿元)增长109.42%。
具体来看,根据百济神州近日接受机构调研时透露,2022 年第三季度,泽布替尼全球销售额达到1.555亿美元(折合人民币约10.92亿元),相较去年同期增长136%,主要得益于在美国的销售额增长。
泽布替尼在2019年通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为第一款中国本土企业自主研发并在美国获批上市的抗癌新药,也是中国创新药“出海”的典型代表。
在上述机构调研活动中,百济神州表示,在血液瘤领域,泽布替尼已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的58个市场获批多项适应症。公司在美国和欧洲建立了一支超过300人的自有商业化团队,与主要竞争对手规模接近,商业化进展顺利。
另一款核心产品替雷利珠单抗作为国产PD-1“四小龙”里获批时间最晚的产品,其2022年第三季度在中国的销售额达1.282亿美元(折合人民币约9.01亿元),相较去年同期增长67%,实现“弯道超车”。
尽管自主研发的两款药物销量大增,但百济神州仍然无法打破盈利僵局。事实上,百济神州已经连续四年亏损,2018-2021年,百济神州的年亏损额分别为47.47亿元、69.15亿元、113.8亿元和97.48亿元。截至2022年前三季度,不到5年亏损超过400亿元。
在中国生物医药行业,成立于2010年的百济神州是一个神奇的存在。截至目前,百济神州仍然是全球唯一在纳斯达克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司,被认为是行业内融资能力最强的公司。与此同时,百济神州的研发能力和BD(商务拓展)能力也是位居前列。
生物医药行业“寒气”蔓延,在同行们不得不通过出售厂房、砍掉研发管线、裁员优化等方式,“勒紧裤腰带”过日子时,百济神州始终坚持高举高打的战略打法,花起钱来毫不手软,其研发投入及销售费用依旧高昂。
财报数据显示,今年前三季度,百济神州的研发投入为80.17亿元,同比增长22.96%;销售费用为43.82亿元,同比增长45.31%。
在业绩说明会上,吴晓滨在回复时代财经时称,百济神州已在中国建立了一支超过3100名员工的商业化团队。在研管线方面,目前百济神州的临床前研究项目超过50个,其中约一半有潜力成为同类首创或同类最佳项目,其全球临床开发与医学事务团队共有超过2600名员工。
另据百济神州在接受机构调研时表示,公司预计2022-2023年将10款临床前项目推进临床阶段,2024年后每年推进10款临床前项目进入临床阶段。
不过,对于何时才能实现盈利,吴晓滨在业绩说明会上回复时代财经称,公司未提供未来盈利指引,目前的战略重点仍然是把握行业发展机遇,建立核心竞争壁垒,布局全球临床开发与商业化。
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