21健讯Daily｜两部门发文推进医保跨省异地就医直接结算；中国疾控中心换帅

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●国家医保局、财政部联合发文推进医保跨省异地就医直接结算

7月26日，国家医保局、财政部发布《关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知》。

通知要求，各地医保部门要及时调整与本通知不相符的政策措施，确保2022年12月底前同国家政策相衔接；同步按要求调整信息系统，保障跨省异地就医直接结算工作平稳过渡。《基本医疗保险跨省异地就医直接结算经办规程》将于2023年1月1日起正式实施。

通知提出，2025年底前，住院费用跨省直接结算率提高到70%以上，普通门诊跨省联网定点医药机构数量实现翻一番。

●复宏汉霖“曲妥珠单抗生物类似药”在澳大利亚获批

7月25日，复宏汉霖宣布，公司商业合作伙伴Cipla公司收到相关注册证书，复宏汉霖开发和生产的150mg/瓶规格曲妥珠单抗生物类似药（商品名：汉曲优）获得澳大利亚药品管理局（TGA）批准上市，覆盖曲妥珠单抗原研药在澳大利亚获批的所有适应症，包括：1）HER2阳性的早期乳腺癌；2）HER2阳性的局部晚期乳腺癌；3）HER2过表达的转移性乳腺癌；4）HER2阳性的晚期胃腺癌或胃食管交界腺癌。

●恒瑞医药SHR-A1811联合治疗晚期非小细胞肺癌获批临床

近日，恒瑞医药及其子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司获国家药品监督管理局批准开展一项IB/II期临床研究，评估注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或阿得贝利单抗（SHR-1316）在人类表皮生长因子受体2（HER2）异常的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性。注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC）。吡咯替尼是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的1类创新药，是一种小分子、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，是中国首个原研抗HER2靶向药。阿得贝利单抗注射液（SHR-1316）是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。

●微策生物创业板IPO成功过会

近日，创业板上市委员会2022年第44次审议会议召开，审议结果显示，杭州微策生物技术股份有限公司首发符合发行条件、上市条件和信息披露要求。这是今年过会的第237家企业。

微策生物本次发行的保荐机构为中信证券股份有限公司。微策生物专注于 POCT 产品的研发、生产与销售，致力于构筑 " 慢病管理 + 快速诊断 + 数字医疗 " 的生态体系，曾获得高特佳投资、杭州宏诚、余杭基金、东方翌睿等机构投资。

●华大智造科创板IPO注册获证监会同意

7月26日，证监会发布消息称，按法定程序同意了深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”）科创板首次公开发行股票注册。招股书显示，华大智造本次拟募集资金25.28亿元，用于智能制造及研发基地项目、基于半导体技术的基因测序仪及配套设备试剂研发生产项目、研发中心项目等。

公开资料显示，自2016年成立以来，华大智造专注于生命科学与生物技术领域，以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务，为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统。

●中国疾控中心换帅

据中国疾病预防控制中心官网，2022年7月26日，中国疾控进行领导班子调整，沈洪兵任中国疾控中心主任、党委常委（兼），高福因年龄原因，不再担任中国疾控中心主任、党委常委。

●研究表明科兴新冠疫苗对奥密克戎BA.2有效

近日，香港大学临床医学院刘宇隆团队于预印本平台Research Square发布题为《BNT162b2和克尔来福®在香港奥密克戎变异株BA.2亚型流行期间对抗儿童和青少年SARS-CoV-2感染的有效性》的论文，结果表明接种2剂或3剂由SINOVAC科兴研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福®对奥密克戎变异株BA.2亚型毒株所致感染具有保护效果，且接种第三针后保护效果大幅提升。

该研究采用回顾性生态学研究方法分析了2022年1月1日至2022年4月19日期间居住在香港的5-18岁儿童和青少年接种克尔来福®或另一款mRNA新冠疫苗的有效性，研究引用了全香港特区人群的新冠疫苗接种率统计数据以及香港卫生署感染监测个案数据。其中3-11岁和12-18岁的人群分别纳入了59969和40168例。

研究结果显示，在3-11岁人群中，接种两剂克尔来福®对新冠病毒感染的保护效果估计值为40.8%（12.8%-59.5%）；在12-18岁人群中，接种一剂、两剂或三剂克尔来福®的保护效果估计值分别为21.5%（-7.7%-42.7%）、54.9%（38.2%-67.2%）和92.0%（86.7%-95.2%）。而这一结果也表明完成全程接种及加强剂次接种能够在BA.2流行背景下为儿童和青少年提供有效保护。

该研究也是全球首个新冠病毒灭活疫苗在未成年人中对奥密克戎BA.2变异株的有效性研究，结果支持未成年人接种国产新冠病毒灭活疫苗能有效降低感染奥密克戎变异株的风险。