21健讯Daily｜国家卫健委：深化医改不搞“一刀切”；美国猴痘确诊病例数全球第一

Morning，这里是《21健讯Daily》！欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！

●国家卫健委：各地深化医改要因地制宜不搞“一刀切”

7月28日，国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍党的十八大以来各地深化医改工作进展成效，并答记者问。

当前，深化医改进入高质量发展新阶段，群众对医药卫生健康服务有新要求、新期盼。国家卫生健康委体制改革司司长许树强在会上表示，下一步，各地要继续坚持以人民健康为中心，围绕“构建有序的就医和诊疗新格局”这一重要目标，大力推进深化体制机制改革。

“深入开展广泛调查研究，着力解决群众看病就医的难点痛点问题。”许树强指出，深化医改就是要推动解决群众看病就医的急难愁盼问题。各地要面对面向人民群众了解实情、真情，全面掌握情况，深入分析改革中存在的问题，提出切实可行的改革举措，真心诚意地为人民群众的医疗健康办实事、做好事、解难事。

医务人员是人民群众健康的护佑者，是深化医改的主力军。许树强表示，各地要从提升和改善薪酬待遇、拓展职业发展空间、创造良好执业环境、构建和谐医患关系等方面入手，进一步调动广大医务人员参与改革的积极性、主动性。

医改是一项复杂的系统工程。许树强强调，当前各地深化医改的进展不尽相同，面临的问题和挑战也不完全一样。各地要结合当地实际，研究提出进入新阶段深化医改的具体目标、任务和实施举措，因地制宜，不搞“一刀切”，将改革措施切实转化为人民群众能感受到的实惠，切实增强人民群众对医疗卫生健康服务的获得感。

●艺妙神州获批CAR-T产品《药品生产许可证》

近日，北京艺妙神州医药科技有限公司顺利通过北京市药品监督管理局的全面审查，成功获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，成为北京首家和全国为数不多获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》的基因细胞药物企业。该许可证的获批标志着艺妙神州各项生产设施系统达到CAR-T细胞治疗产品生产相关的质量法规要求，将进一步加速艺妙神州首款自主CAR-T产品IM19的上市申请（NDA）进程，为该药物上市后的商业化生产奠定坚实基础。作为艺妙神州自主开发的首款CAR-T产品，IM19 CAR-T细胞注射液先后获批3项IND，分别用于治疗复发难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）、急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）和套细胞淋巴瘤（r/r MCL），并已全部进入注册临床阶段，其中针对r/r NHL的研究已进入确证性II期临床阶段。

●全球首款！贝利尤单抗获FDA批准治疗儿童狼疮肾炎

7月27日，GSK宣布贝利尤单抗（Benlysta）新适应症获FDA批准，用于治疗正在接受标准治疗的5岁至17岁狼疮性肾炎（LN）患者。

贝利尤单抗于2020年12月获FDA批准用于治疗LN成人患者，目前，又扩大适用人群至5岁及以上儿科LN患者，成为了全球首款且唯一一款治疗儿童LN的生物制剂。

●辉瑞上半年营收534亿美元：新冠疫苗和口服药贡献过半

7月28日，辉瑞报告2022年上半年业绩，总营收534亿美元，同比增长60%；净利润为177.69亿美元，同比增长70%；研发投入51.16亿美元，同比增长21%。

辉瑞目前的业务主要聚焦于疫苗、肿瘤、心血管、免疫、罕见病等领域。具体来看，mRNA疫苗Comirnaty（220.75亿美元，+95%）和新冠口服药Paxlovid（95.85亿美元）表现亮眼，增长强劲，贡献了超过一半的销售额。

●证监会决定对*ST吉药立案调查

近日，*ST吉药发布公告称，因涉嫌信息披露问题，证监会决定对公司立案调查。*ST吉药表示，立案调查期间，公司将积极配合中国证券监督管理委员会的调查工作并严格按照监管要求履行信息披露义务。

●奥浦迈生物科创板IPO注册生效

7月27日，科创板官网消息显示，奥浦迈生物科创板IPO注册生效，即将进入上市最后冲刺。

奥浦迈生物是一家提供细胞培养基产品与生物药CDMO服务的生物科技公司。奥浦迈生物计划募资5.02亿元，其中3.21亿用于CDMO生物药商业化生产平台建设；8千万用于细胞培养研发中心项目；1亿元用于补充流动资金。

●美国猴痘确诊总病例数跃居全球第一

据环球时报报道，美国疾病控制与预防中心（CDC）官网发布的数据，美国26日至27日单日新增猴痘确诊病例1048例，突破了目前全球单日新增的最高纪录，也让美国猴痘确诊总病例数跃居全球第一。

CDC官网的确诊病例总数页面及下载的数据显示，美国在26日到27日的24小时内，确诊病例总数从3591例上升至4639例，单日新增为1048例。这一数字不仅高于美国在25日至26日单日新增439例的纪录，也让美国的总确诊数超过了西班牙的3738例，成为全球猴痘病例确诊数最多的国家。

此外据央视报道，随着猴痘疫情在美国肆虐，美国旧金山市长伦敦·布里德7月28日发表声明宣布旧金山市进入卫生紧急状态。声明称，旧金山公共卫生部已确认该市有260多例猴痘病例，占加州猴痘病例的近三分之一。