NMN申请食品添加剂，业内人士：弊大于利

　　2023年1月28日，国家卫生健康委员会（以下简称“卫健委”）政务服务平台官网发布公告，正式受理NMN作为食品添加剂新品种，卫食添新申字(2023)第0022号。

　　消息一出，部分媒体欢唿，直言国内“NMN市场迎来新的曙光”、“NMN的春天即将到来”。

　　然而，《知识经济》记者联系到一些与NMN领域相关的业内人士，他们对此事的反应却与部分媒体的欢唿大相径庭。

　　有非常熟悉NMN产品的业内人士李先生（化名）明确对本刊记者表示：“这只是卫健委的一次常规受理工作流程，不需要过度解读，也不存在什么业内红利。相反地，如果NMN成功获批为食品添加剂新品种，反而不利于NMN在国内的长远发展。”

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　　NMN并不想成为“食品添加剂”

　　首先，卫健委的此次动作为“受理”。李先生告诉本刊记者，任何企业，只要符合食品添加剂生产要求、持有相关资质，并且申请的原料不属于国家明令禁止的违禁品，都可以向卫健委提出新的食品添加剂申请，卫健委都会按照相关工作流程正常受理。受理之后，该项目会进入评审，评审结果包括批准、不予批准、终止评审等多种情况，并非受理就一定能被批准。

　　同时，即使最终能够成功获批，所需要的时间也存在很大的不确定性，短至一年半载，长至三五年都有可能。因此，李先生认为，大家只需要把此次受理看作一次常规的工作流程即可，不需要特意放大其影响和结果。

　　其次，本刊记者发现，此次卫健委受理的申请类别为“食品添加剂新品种”，并非“新食品原料”或者“功能性营养食品原料”，这三者之间有着本质区别。

　　“食品添加剂新品种”的申请由卫健委受理，需要提供添加剂自身质量的规格检验报告，要求在加工工艺上有明确的加工用途。一般来说，食品添加剂多用于甜味剂、防腐剂、着色剂、稳定剂、食品用香料等辅助类原料，一般都不是最终产品的主要功能诉求点。

　　“新食品原料”也由卫健委受理，但审批体系和评审标准更为严格，一般要求提供原料的成分分析报告、卫生学检验报告，以及一份由有资质的风险评估技术机构出具的安全性评估意见。在加工工艺上，新食品原料必须具备食品原料属性，注重原料的营养性和安全性，不在食品中起到工艺作用。

　　“功能性营养食品原料”则由国家市场监督管理总局的食药监局受理，一般要求提供符合产品技术要求的全项目检验报告，以及表明产品安全性和保健功能的材料，在获批成功后，含有此类成分的产品可以继续申请保健食品的“蓝帽子”标志。

　　总的来说，不管在申请难度还是安全性评价上，新食品原料＞功能性营养食品原料＞食品添加剂新品种。业内对于NMN产品的期望也是最好被定义为新食品原料，这样才能自由运用于更广大的产品市场；其次是成为功能性营养食品原料，其最终产品可以成为具有明确功能诉求的保健食品；而业内人士普遍不希望它成为食品添加剂新品种，因为大家对食品添加剂的印象并不是那么好，而且也不能凸显NMN这款产品的主要功能诉求。

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　　难以理解的短视申请

　　李先生直言，如果此次卫健委成功受理申请，将NMN批准为食品添加剂新品种，反而可能不利于NMN在国内市场的发展远景。

　　一方面，如果把NMN定义为食品添加剂新品种，那么必然会影响到对它功能性的描述，其应用范围和使用方式将大大受限，未来将很难再公开、大力度地宣传一些功能性方面的功效。

　　另一方面，根据国家规定，新食品原料、功能性营养食品原料、食品添加剂新品种的批准是互相冲突的，如果NMN被明确列为了食品添加剂新品种，那么它将很难再被获批成为新食品原料或者功能性营养食品原料。而根据消息，前几年业内的一些头部企业已经在着力推动NMN作为功能性营养食品原料的申请，目前应该已经进入了食药监总局的评估流程。李先生认为，此次NMN进入卫健委的食品添加剂新品种受理名单，这件事本身可能都会影响到其作为功能性营养食品原料的申请和评估工作，因为食药监局方面可能会等候卫健委的这次审批结果出炉，才重新看有没有必要对NMN进行评估。

　　因此，从长期发展来看，NMN被定性为食品添加剂新品种确实算不上是一件好事，但为什么会有人去申请呢？李先生表示，自己也不能理解去申请这个审批的企业是什么心态。

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　　NMN的中国生存现状

　　一位NMN产业的研究者张先生（化名）告诉本刊记者，此次申请将NMN作为食品添加剂新品种的企业疑似音芙医药科技(上海)有限公司，是国内一家NMN原料供应商，目前在国内NMN原料领域里暂时还不属于头部企业。张先生告诉本刊记者，该公司已经拥有了生产NMN原料的技术，但在生产上还没有走上正轨。

　　作为一家原料供应商，上海音芙作出本次申请在让人惊讶的同时，也从侧面反映出国内NMN原料市场和生产市场之间的矛盾，以及国内外NMN市场的主体差异化环境。

　　近年，相关NMN成分产品在国内外市场上爆火。但是鉴于国内NMN暂时未被批准为食品添加剂、新食品原料、保健食品原料中的任何一种，因此其成品并不能在境内进行合法生产和销售，只能作为境外功能性保健营养食品，以跨境电商的方式进行销售。

　　但因为NMN生产技术已经成熟，中国虽然不能生产相关成品，却可以生产该产品的原料。而且，中国目前已经成为全世界NMN原料最大的供应国，有数据资料显示，目前全球NMN产品原料约有85%产自中国。这就导致了NMN原料市场和生产市场之间的矛盾——原料市场具备强大的生产力，成品市场却不具备合法生产和销售的资格，国内NMN原料的销路难以完全打开，不排除有的企业因此想另辟蹊径。

　　本刊记者了解到，目前国内NMN的原料供应头部企业包括厦门金达威、香港基因港、深圳邦泰等，而国外NMN的头部成品生产商则包括美国的Herbalmax（瑞维拓）、赛立复（CELFULL）、赫曼因（HVE）、爱司盟（Esmond Natural）等；日本的新兴和（Mirai lab）、爱晞珂（ASHOKO）等；澳大利亚的GMP制药（EZZ）、康泉（澳乐维他）等。国内外这种以原料供应商为主和以成品生厂商为主的市场差异，也导致了双方角色和环境视野的差异。

　　张先生推断，该公司主动申请将NMN作为食品添加剂新品种，就是站在NMN原料供应商的角度，为了在短期内合规化NMN原料销售、打开销路而作出的举动，毕竟申请食品添加剂新品种的难度要低于申请新食品原料或者功能性营养食品原料。

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　　NMN是什么

　　NMN到底是什么？

　　NMN全称β-烟酰胺单核苷酸，是一种当前很火的抗衰老补充剂，甚至被炒作为“不老神药”。它的主要作用机制是与体内的ATP直接作用生成NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸），从而提高人体内的NAD+水平，修复受损DNA，对于延缓衰老、改善睡眠、补充体力脑力、提高记忆力认知、增强免疫力等方面均有一定作用。

　　从理论上来说，NMN的含量越高则功效性越强。一般NMN产品的标签上都会标注清晰的含量数值，目前市面上在售的NMN成品标注的含量大多在99.5%~99.99%区间。但是李先生提醒消费者，目前市场对于NMN的含量标注没有明确的法律规定，因此标签上的数值并不一定能代表其真实含量，很多产品可能都存在虚标行为，甚至被放大得非常夸张。同时，消费者在购买NMN产品的时候需要特别注意其含量标注的单位，有的品牌会悄悄把单位从毫克换成微克，使用障眼法来迷惑消费者，消费者稍不注意就会掉入陷阱。

　　那么作为普通消费者，在购买NMN产品的时候应该如何评判和选择？

　　李先生从从业者的角度给出了一些建议。

　　首先，可以通过查询其来源国来判断它在本国内的成品生产和销售是否合法，如果它在本国不具备成品合法生产销售的资格，那么它的生产就可能缺乏监管。以澳大利亚为例，NMN在澳大利亚和在中国一样，不能进行成品的合法销售，但在澳大利亚生产的NMN成品可以用于出口，目前京东、淘宝等购物平台上都能看到不少产自澳大利亚的NMN成品。这类产品就需要消费者特别注意了，它们没有经过澳大利亚本国的品质审核监管，可能存在品质风险。

　　其次，可以重点关注产品是否具备齐全、有效的检测报告，比如安全检测报告、NMN含量检测报告、NMN原料安全报告、NMN纯度检测报告等等。

　　第三，要特别注意原料的来源，最好选择来自头部原料供应且原料采购链路清晰的产品。这是因为NMN成分在中国还没有获得前述的有效身份，因此缺乏有效的监管且来源非常复杂，目前国内很多中小型的化学工厂都在参与生产NMN原料。如果NMN成品生产商采购的原料不够正规，那么原料的品质就无法保证，甚至可能会充斥一些化学合成的原料，服用之后反而会对人体产生危害。此外，也要特别注意NMN的采购链路是否清晰正规，尽量选择走正规保税仓渠道的产品，这类产品经过了海关审查，会相对更有保障。

　　第四，可以仔细查看产品配方表里原料的标注是否清晰。

　　总的来说，在购买NMN时对品牌和渠道的选择很重要，目前这个行业没有形成绝对的头部领导型品牌，因此购买的渠道来源是否靠谱、产品链路是否清晰、是不是正规的保税仓货物等，都需要消费者特别留心关注。

　　随着经济增长和老龄化加深，NMN作为抗衰老明星产品无疑具有广阔的蓝海市场空间。根据艾媒咨询的研究数据，2023年中国的NMN成分保健品市场规模有望超过270亿；中信证券也在其研报中指出，当前国内每1%保健食品消费者对应的NMN市场空间约为304亿元。目前NMN在我国的合规应用仍在积极推进中，未来NMN将以什么样的身份活跃于我国抗衰老市场，到底是作为食品添加剂新品种还是功能性营养食品原料？本刊记者将会持续关注。