保健品企业入局，两大新原料成功备案

　　近日，药监局官网显示，东阿阿胶股份有限公司和厦门市燕之屋丝浓食品有限公司分别完成“驴乳粉”和“燕窝肽”新原料备案。

　　值得注意的是，东阿阿胶股份有限公司是全国最大的阿胶系列产品生产企业。厦门市燕之屋丝浓食品有限公司则是一家专门从事燕窝的高度技术企业。也就是说，“驴乳粉”和“燕窝肽”两款新原料的备案人并非来自美妆行业，而是来自营养品和食品行业。

　　01 两大原料完成备案，东家主攻保健界

　　药监局化妆品原料备案信息显示，“驴乳粉”备案号为国妆原备字20220040，备案人中文为东阿阿胶股份有限公司。其新原料技术要求显示，原料来源为动物原料。类型为养殖，物种为驴，使用部分则为驴奶，原料组成为100%驴乳粉，原料食用目的为收敛剂，适用于各类服用化妆品，安全使用量为46%。

　　与“驴乳粉”同天完成备案进入检测期的是来自厦门市燕之屋丝浓食品有限公司的新原料“燕窝肽”。

　　根据国家药监局官网备案信息显示，“燕窝肽”备案号为国妆原备字20220041，备案人中文为厦门市燕之屋丝浓食品有限公司，该款原料为生物技术原料，通过燕窝酶解后得到的，以雨燕目雨燕科燕窝为原料，经清洗、炖煮、磨浆均质、调节PH、酶解、灭酶、冷却、离心、超滤、浓缩、喷雾干燥的步骤得到粉末，即为“燕窝肽”。原料使用目的为皮肤保护剂、抗氧化剂，可用于各类肤用化妆品，安全使用量（化妆品使用时的最大允许浓度）为≤0.3%。

　　根据公开资料显示，东阿阿胶股份有限公司成立于1994年，1996年上市，公司不仅拥有中成药、保健品、生物药等产业门类，也是全国最大的阿胶系列产品生产企业，产品远销欧美及东南亚各国。厦门市燕之屋丝浓食品有限公司则成立于2007年，是一家专门从事燕窝等传统高端滋补品，新型研发、生产、销售为一体的高端技术企业。

　　值得注意的是，虽然两家公司都以经营保健品为主，但企查查显示，东阿阿胶股份有限公司和厦门市燕之屋丝浓食品有限公司的经营范围都包括化妆品。东阿胶股份有限公司还曾推出过美妆品牌，不过多个产品均被注销。目前桃花润微店还有四款产品，最高销量为101单。而在互动平台上回答投资者提问时东阿阿胶股份有限公司表示，公司将探索美妆新领域，开发阿胶护手霜等系列化妆品，推进“生活东阿阿胶化”。厦门市燕之屋丝浓食品有限公司也在今年成立了护肤品牌“燕宝诗”。

　　也就是说，东阿阿胶股份有限公司在布局“驴乳粉”新原料之前，就已经试水化妆品行业了，只不过是成绩一直不太理想。此次推出新原料，或许是想曲线救美妆品牌。厦门市燕之屋丝浓食品有限公司在备案新原料的同时又成立护肤品牌，也不得不让人猜想除了保健品行业，美妆行业也将会是企业未来布局的重点。两款新原料来自跨行业，这也从侧面说明了原料争夺战已经打响，同时也证实了“内服外养”、“妆食同源”正在成为一股新浪潮。

　　02 妆食同源之下，可食用成分被认可

　　事实上，这已经不是第一次保健品原料“跨界”到美妆行业了。

　　比如早前成功备案的β-烟酰胺单核苷酸新原料不仅可以作为保健产品成分，还可以作为皮肤保护剂和保湿剂添加于化妆品中。再比如武汉中科光谷绿色生物技术有限公司备案的N-乙酰神经氨酸（燕窝酸、燕窝素、唾液酸）不仅在化妆品行业起到保湿剂的作用，还在保健品领域得到广泛的应用。

　　丁香医生2022国民健康洞察报告中指出，2021年人们平均有4.8个健康困扰，其中身材不好占43%，皮肤状态不好占41%，占比均位居前三。在后疫情时代，健康关键的回归和升级为美妆行业打开了新的赛道，很多消费者对化妆品原料及功效成分的认知逐渐提升，胶原蛋白肽、玻尿酸、人参根等众多可食用的化妆品原料得到了他们的认可。

　　美妆头条记者查询美丽修行APP后发现，可食用成分在化妆品市场中的应用还是相对比较广泛的。比如作为四大木本食用油料之一的油茶，就以油茶籽油的成分出现在植村秀琥珀臻萃精华面霜、花西子宫廷虫草卸妆膏、欧莱雅花萃净透卸妆膏等多款化妆品中。

　　鲜作护肤品牌沐茶创始人及研发师黄丹告诉美妆头条记者，品牌产品灵感就是来自于食物，是国内少有的用新鲜有机水果、蔬菜、花草及上等的天然植物油等天然食材、优质的原料打造的鲜作护肤品牌。

　　此外，专为解决东方都市女性压力肌肤而生的观梨也是以“刺梨果”为灵感，其创始人马浩哲向美妆头条记者表示，刺梨果不仅富含营养成分，还具有舒缓肌肤压力、抵御老化的护肤功效。

　　03 新原料上新加速，国产企业百舸争流

　　公开资料显示，2009年至2019年，十年来我国获批上市的化妆品新原料仅为4个。但自新规实施以来，新原料备案全面提速。

　　2021年化妆品新原料备案数为6个，2022年截至2022年12月8日，化妆品新原料备案数为41个。其中国产新原料的数量和外资企业备案的数量不相上下，陶氏（张家港）、华熙生物、深圳维琪分别备案3款新原料，是目前为止累计备案原料数最多的3个备案企业。

　　其中，陶氏（张家港）投资有限公司备案了双-二异丙醇胺-PG-丙基聚二甲基硅氧烷/双-异丁基PEG-14共聚物、聚二甲基硅氧烷/双-异丁基PPG-20交联聚合物、鲸蜡基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷3款基础原料。华熙生物分别是水解透明质酸锌、N-乙酰神经氨酸和水解透明质酸钙。深圳维琪则是寡肽-215、β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺和β-烟酰胺单核苷酸三款新原料。

　　从已完成的47个备案原料使用目的来看，有24款新原料可以作为保湿剂和皮肤保护剂，10款新原料可以作为抗氧化剂。除此之外，在逐渐释放政策红利的过程中，发用原料成为重点，有8款新原料备案进入检测期。

　　广州荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军表示，自《化妆品新原料注册备案资料管理规定》发布后，众多企业加快推进原料研发。早些年因为洗护品类原料回报低所以不太受重视，再加上审批困难，很多原料商持观望状态。但随着第一款发用原料的获批，越来越多的企业开始积极布局，未来将会出现更多的发用原料备案。

　　广州一原料公司负责人向美妆头条记者透露到，从《化妆品新原料注册备案资料管理规定》出台以来，新原料成为企业破局的一大跳板，原料备案可谓是翻倍提升。在已知的进入检测期的新原料中，雪莲培养物、红藜提取物、铁皮石斛原球茎等新原料都属于特色植物。其次，新原料中也不乏β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺、β-烟酰胺单核苷酸等和抗衰、紧致相关的成分。

　　从近两年新原料备案来看，新规大幅推进了国产化妆品企业在原料端产出，获批加速和备案数量持续增加，将为中国的化妆品原料市场注入“源头活水”，更为有所布局和科研投入的企业提供了“弯道超车”的机会。