21健讯Daily｜国产抗新冠单抗鼻用喷雾剂获批临床；杭州“试管婴儿”明年起可部分报销

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●杭州“试管婴儿”费用明年起纳入医疗保险报销

近日，《浙江日报》报道，杭州“西湖益联保”将辅助生育部分项目纳入保障责任，在2023年度实施辅助生育的参保市民，每次将可获得最高3000元的报销。这或将是将辅助生殖技术纳入医疗保险的国内首个示范案例。

具体的报销为两项：胚胎培养和胚胎移植。据证券时报，在杭州市妇产科医院、邵逸夫医院等知名三甲医院，胚胎培养收费标准在每次2000元-6000元不等，胚胎移植的标准在每次2000元左右。两项目分别可获得“西湖益联保”1500元的报销限额。

“西湖益联保”为杭州市的一种商业补充医疗保险产品，受杭州市医保局指导，中国人寿、人保财险、太平洋寿险、泰康人寿、平安产险等5家保险公司以共保体形式承保。

●预防用新药！抗新冠单抗F61鼻用喷雾剂获批临床

据“中国生物”官微11月28日发布消息，11月25日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61鼻用喷雾剂）获得国家药品监督管理局临床试验批件，用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。

●GSK肿瘤药物美国撤销上市程序

葛兰素史克（GSK）日前对外宣布，已根据美国FDA要求，启动BCMA ADC药物Blenrep（belantamab mafodin-blmf）在美国的撤销上市程序。该请求基于先前公布的DREAMM-3 III期验证性试验结果，该结果不符合FDA加速批准规定的要求。

●沪港中科完成近亿元B轮融资

11月28日，沪港中科国际生物科技有限公司宣布完成近亿元人民币的B轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投，老股东济时资本再度跟投，本轮资金将主要用于推进创新药物/器械临床前评价所需关键资源建设和香港及国际业务发展布局。

沪港中科以生物医药和医疗器械的外包临床前研究评价服务（“临床前CRO”）为主要业务，公司提供包含安全性评价研究、药理药效研究和药物代谢动力学研究等一站式服务平台，分别在香港科学园、广东省深圳市坪山区、江苏省苏州市苏州工业园区三地建有临床前研究评价实验室。沪港中科积极布局供应链建设，已布局湖南实验犬、广西非人灵长类动物繁育及科研基地。

●多域生物完成Pre-A+轮融资

11月28日，杭州多域生物技术有限公司宣布完成由赛智伯乐和科发共同投资的Pre-A+轮融资。本轮融资获得的资金将用于支持公司两个临床前候选化合物(PCC)的IND申报及临床实验。

多域生物是一家以中国杭州为基地，在上海和波士顿拥有办公室，具有国际视野的创新药研发公司。公司针对癌症和自身免疫疾病等相关领域、致力于开发双功能分子，尤其是PROTAC，以解决“难成药性靶点”问题。

●百济神州泽布替尼重新定义“新一代BTK抑制剂”

近日，百济神州自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂百悦泽®（泽布替尼）全球3期头对头临床试验ALPINE研究中期分析结果发表于国际顶级期刊Journal of Clinical Oncology （JCO），影响因子高达50.717分。本次荣登顶刊，是继今年8月泽布替尼另一项全球3期头对头临床试验SEQUOIA 研究高分发布于国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）杂志后的又一学术领导力的重要认可。

ALPINE是一项全球3期临床试验，旨在评估泽布替尼对比伊布替尼用于治疗复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的效果。本次在JCO的成功发表是基于其中期分析结果，显示出泽布替尼对比伊布替尼取得了更好的客观缓解率（ORR）。而仅在上个月前，百济神州公布重磅ALPINE终期分析结果，更展示出泽布替尼头对头对比伊布替尼的无进展生存期（PFS）优效性，支持泽布替尼作为CLL/SLL领域唯一证实对比伊布替尼呈现PFS优效性的新一代BTK抑制剂。