近期,小编通过隆力奇天成新零售代理,在其商城当中购买了一款名为通毕灵医用冷敷凝胶。
产品标称:产品技术要求编号:琼海口械备20210028号,产品备案编号:琼海口械备20210028号 生产备案凭证编号:琼海口食药监生产备20210005号。备案人生产企业为:海南康吉乐生物有限公司。总经销为:隆力奇生物科技股份有限公司。
本网通过第三方实验室在产品当中检测出备案成分当中之外的成分,辣椒碱,防腐剂:羟苯甲酯。
根据相关信息显示,隆力奇公司总经销的该款产品为一类医疗器械,根据国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告(2021年158号)中,该产品属于第9类物理治疗器械,在公告的结尾明确禁止添加辣椒类等中药发挥药理学物质
隆力奇公司,和生产者海南康吉乐有限公司应对相关产品进行召回,并将违法犯罪行为向有关部门投案自首。同时对相关消费者进行赔偿。
同时隆力奇公司通过新零售系统销售产品货值十分巨大,应按照《医疗器械监督管理条例》当中【第66条】【第1款】【第1项】有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的。
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