临近年末,津药药业传来好消息。12月26日晚间,公司公告称,子公司湖北天药收到国家药品监督管理局核准签发的关于地塞米松磷酸钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 截止目前,该类药品国内仅有5家企业通过一致性评价,其中两家都是津药药业子公司,另一家子公司金耀药业的地塞米松磷酸钠注射液于今年3月先一步通过了一致性评价。此次过评,津药药业旗下该类药品的国内市场竞争优势将进一步扩大。
公告显示,地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。
据统计,地塞米松磷酸钠注射液在国内具有上亿市场规模。根据米内网全国放大版的医院数据显示,地塞米松磷酸钠注射液2020年销售额约2.3亿元,2021年销售额约3.1亿元。
近年来,津药药业在药品研发项目方面积极蓄力,持续优化旗下原料药和制剂两大支柱产业在国内外市场的布局。今年以来,津药药业在国内外药品注册、认证、一致性评价等方面不断取得新进展,旗下产品重酒石酸间羟胺注射液、醋酸地塞米松片、两家子公司的地塞米松磷酸钠注射液陆续通过了一致性评价;复方氨基酸注射液(17AA-II)、盐酸氨溴索注射液、吸入用异丙托溴铵溶液、规格为0.1%(0.4ml:0.4mg,按C15H11BrNNaO3•1½H2O计)的溴芬酸钠滴眼液陆续获得《药品注册证书》;琥珀酸甲泼尼龙原料药、异亮氨酸、亮氨酸原料药陆续获得CEP 证书。随着市场布局的推进,这些过审过评药品将有望为津药药业打开市场增量空间,增加新的利润增长点。
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