21健讯Daily｜药品网售禁止清单公开征求意见；东阳光药业知名品种被多省份暂停采购

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●《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》出炉

11月3日，国家药监局公开征求《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》意见。

为进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，国家药监局组织起草了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》，现公开征求意见。请填写意见反馈表，于2022年11月10日前反馈至电子邮箱：ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“药品网络销售禁止清单意见反馈”。

征求意见稿显示，一是政策法规明确禁止销售的药品。如疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、中药配方颗粒。二、其他禁止通过网络零售的药品。如注射剂（降糖类药物除外）、含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）等。

●国家药监局批准盐酸托鲁地文拉法辛缓释片上市

近日，国家药品监督管理局批准山东绿叶制药有限公司申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于抑郁症的治疗。

盐酸托鲁地文拉法辛的抗抑郁作用可能与通过抑制5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）的再摄取而增强中枢神经系统的5-HT、NE效应有关。该药品的上市为抑郁症患者提供了更多的治疗选择。

●华大基因染色体检测试剂盒获批注册

11月2日，深圳华大基因股份有限公司发布公告称，旗下全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司的染色体非整倍体检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。染色体异常与不良妊娠结局如自然流产、胎儿结构畸形以及智力障碍等出生缺陷密切相关。该染色体检测试剂盒为国内率先获批的基于高通量测序技术的CNV-seq检测（染色体变异检测）试剂盒，可用于体外定性检测人流产绒毛组织样本中13、16、18、21、22号染色体三体和X染色体单体，以及检测过程的文库构建，助力防控出生缺陷。

●锦嵘健康拟赴纳斯达克IPO

11月1日，锦嵘控股(海南)集团有限公司的控股公司JINRONG HOLDINGS LTD.在美国证监会(SEC)提交招股书，拟在美国纳斯达克IPO上市，股票代码JR。 

锦嵘健康成立于2021年3月19日，投资开设了多家健康管理医院，主要以预防心血管疾病、预防心脏病、脑梗塞、偏瘫为主，为亚健康人打造大健康国际品牌。

●“达芬奇”手术机器人公司投资牙科手术机器人

近日，美国牙科手术机器人公司Neocis宣布已完成最新一轮4000万美元（约2.9亿人民币）融资。

达芬奇手术机器人公司-直觉外科的风投Intuitive Ventures也加入了本轮融资。Intuitive Ventures是直觉外科Intuitive Surgical(ISRG.US)的独立风险投资部门，正在加速布局微创外科赛道。

●东阳光药业知名品种被多省份暂停采购

11月2日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布暂停采购公告，为做好医药招标采购领域的知识产权保护工作，暂停广东东阳光药业有限公司生产的利格列汀片(规格：5mg×7片/板×1板/盒)采购资格。

据公开消息，自9月份以来，就有省份发布东阳光药业的利格列汀片被暂停挂网的通知，9月22日，广州公共资源交易中心就发布通知，同样是因知识产权保护原因，暂停东阳光药业的利格列汀片的挂网资格。