两年累亏3.38亿元，再度递表的友芝友生物如何破商业化难题？

　　近年来，受宏观因素影响叠加18A公司二级市场价值倒挂，一级市场对于生物医药赛道的投资趋于保守，使得港股18A上市公司融资窗口趋紧，这让不少缺乏“造血能力”的未盈利生物医药公司压力倍增。但仍有公司依旧在寻求机会，搏击资本市场。

　　近日，武汉友芝友生物制药股份有限公司（以下简称“友芝友生物”）迎来其在港交所的第二次递表，中信建投国际为其独家保荐人。据悉，公司曾于2022年12月9日向港交所递交上市申请。

　　此次再递表，友芝友生物能获得港交所青睐吗？让我们从其基本面和市场前景来看。

　　商业化难题何解？

　　据招股书显示，友芝友生物是一家生物技术公司，成立于2010年。公司致力于开发用于治疗癌症或癌症相关并发症及老年性眼科疾病的基于双特异性抗体（BsAb）疗法，已设计和开发了七种临床阶段候选药物管线，其中有六种为BsAb结构，用于治疗部分最严重的癌症类型以及癌症相关并发症。

　　智通财经了解到，BsAb为一种人造蛋白，可识别和特异性结合两种抗原或表位，能同时阻断抗原/表位介导的生物学功能或令抗原细胞结合得更紧密。近年来，由于人们对各种疾病发病机制的了解加深和治疗性mAb的迅速发展，BsAb也得到了发展和进步。随着抗 体构建、表达和纯化技术的发展，BsAb衍生出数十种结构。当前BsAb的应用和研究主要侧重肿瘤疗法领域，但亦会扩展至血友病和眼科等其他领域。

　　在这样的背景下，全球BsAb市场增长迅猛。2021年，全球BsAb市场就已增至38亿美元，2017 -2021年的复合年增长率高达114.8%。随着技术和临床研究进一步突破，预计将以50.4%的复合增长率增长，在2025年达到194亿美元，并在2030年进一步增至586亿美元。2021年中国BsAb市场规模为1亿元（人民币，下同），预计未来将以251.7%的年复合增长率增长，并在2025年达到91亿元，到了在2030年该数字有望进一步增至615亿元。

　　其中，M701是友芝友生物最主要的在研药物，计划于2025年第四季度提交BLA，并在2026年第二季度实现商业化上市。智通财经了解到，M701是一款重组BsAb，靶向EpCAM表达癌细胞及T细胞表面抗原CD3。友芝友生物正在开发M701用作治疗恶性腹水（MA）和恶性胸水（MPE）。

　　目前的MA和MPE的治疗方法主要专注于治疗早期患者的原发性肿瘤或缓解晚期癌症患者的症状。然而，MA和MPE经常与预后不良的多个器官的恶性肿瘤有关，因此晚期癌症患者很少能从上市的药物中受益。为了解决这个问题，目前多家药企正在开发针对 MA和MPE的创新药物。

　　据弗若斯特沙利文统计，中国MA 疗法的市场规模预计将从2021年的107亿元增至2025年的124亿元及2030 年的147亿元，而中国MPE疗法的市场规模预计将从2021年的116亿元增至2025年的132亿元及2030年的153亿元。需要注意的是，虽然市场持续扩张，但是也可以看出，目前其市场规模较为有限，增速也不算太快。

　　这主要是因为鉴于MA及MPE是癌症的并发症，且获准治疗MA及MPE的候选药物寥寥无几，目前MA及MPE的治疗模式中并无明确一线╱二线╱后期疗法。 根据公开资料，截至2023年6月4日 ，在全球范围内，有1种申请更新上市许可的药物及6条专门为治疗MA及MPE而开发的临床开发创新疗法管线，包括两条BsAb、3条细胞疗法管线、1条多肽管线以及1条其他蛋白管线。

共2页 [1] [2] 下一页