押注CBP-201前路难料，造血能力缺失成康乃德生物最大心病

　　2021年3月19日，康乃德生物(CNTB.US)正式登陆纳斯达克。上市首日，其股价一度上涨至23.29美元，甚至在同年8月冲至29元，创下上市以来的新高。

　　但好景不长，仅过去不到一年，去年6月中旬，康乃德生物(CNTB.US)便收到了纳斯达克交易所的退市警告，被告知公司连续30个交易日盘价低于每股1美元，已不符合纳斯达克上市规则。

　　为保住其在纳斯达克的上市地位，康乃德股价在去年8月出现“突击上涨”，分别在2日、5日、8日和10日的4个交易日内分别收涨16.11%、17.86%、23.48%和16.20%，一举将公司股价推上1美元。但此举更像是一针“肾上腺素”只能救股价于一时，随后康乃德生物股价又重新跌回1美元以下，并围绕1美元这条“生死线”徘徊至今。

　　今年4月12日，康乃德生物披露了其2022年年报，但这份年报看似并未拯救公司股价于水火。

　　研发孤注一掷，现金支撑不足2年

　　4月12日，康乃德生物公布了其截至2022年12月31日的2022年全年财务业绩。

　　据智通财经了解，康乃德2022年全年经营亏损为8.06亿元(人民币，下同)，较上年同期经营亏损为6.31亿元;净亏损为7.97亿元，上年同期净亏损为13.07亿元。

　　出现当期净亏损同比大幅收窄，原因在于公司2021年上半年因自身估值提升，有一笔公允价值变动损益约6.74亿元计入了公司的当期净亏损，实际上对康乃德生物的当期经营并无影响。

　　费用端方面，康乃德当期研发费用进一步达到6.52亿元，较上年同期的5.18亿元增长26%;当期管理费用为1.39亿元，较上年同期提高约1700万元。

　　对于一家没有产品商业化的未盈利生物医药公司而言，其研发费用及报告期内研发管线进度，往往是投资者最关注的内容，对于康乃德生物来说亦是如此。2022年，康乃德在研发领域遇到的挫折并不小。

　　从产品管线来看，目前康乃德研发管线中仅有3款产品在研，且CBP-201和CBP-307是此前支撑起了公司高市值的关键产品。

　　也正是这两款产品的在2021年和2022年出现连续的临床失败，才导致康乃德出现股价和市值的滑铁卢。

　　以CBP-307为例，去年5月，康乃德生物公布了小分子口服1-磷酸鞘氨醇受体1(S1P1)调节剂CBP-307针对溃疡性结肠炎的2期临床试验的12周顶线结果。

　　结果显示，在第12周，0.2mg CBP-307组在主要疗效终点改良Mayo评分较基线的最小二乘(LS)均值变化上显示出数值上的改善，但未达到统计学意义。基于改良Mayo评分和完整Mayo评分，0.2mg CBP-307组获得临床缓解的患者比例更高且具有统计学意义。

　　不过，市场对康乃德生物此次临床试验的结果并不看好。在该临床结果公布的次日，康乃德生物股价便出现了大幅下跌，报每股0.82美元/股，较前一日收盘价1.94美元/股下跌57.73%。

　　从临床进度来看，CBP-307目前尚处临床II期，短期商业化无望，为尽早推进核心产品CBP-201的商业化，康乃德生物随即表示计划寻求战略合作伙伴，考虑将CBP-307对外授权，以集中资源推动CBP-201的开发。

　　如今回过头来看，康乃德面临最大的问题并不是2款产品的临床效果不佳，而是“缺钱”。

　　财报显示，截至2022年12月31日，康乃德持有的现金、现金等价物及短期和长期投资为11.27亿元，较2021年期末大幅减少。若维持2022年的研发投入，康乃德目前的现金支撑已不足2年。在此背景下，公司只能选择“丢卒保车”，尽快推出CBP-201缓解燃眉之急。

　　内忧外患下，CBP-201或难挑大梁

　　在宣布考虑将CBP-307对外授权后，CBP-201也成了康乃德商业化最后的希望。

　　根据财报透露，康乃德预计在今年下半年完成36周的中重度特应性皮炎(AD)2期维持期试验。根据从国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)获得的反馈，公司计划在2024年第一季度提交新药申请(NDA)，以便在2025年获批上市。

　　但从目前来看，该计划理想与现实或存在一定差距。

　　众所周知，在2021年11月18日，康乃德宣布了CBP-201治疗中重度特应性皮炎的全球二期临床达到主要终点。但由于康乃德当时仅公布了300mg Q2W组达到显著差异，但是并没有披露治疗特应性皮炎的关键疗效指标，即300mg Q4W和150mg Q2W的数据，导致市场对其期望从此前的Me better预期降至Me worse。

　　并且在去年1月5日，康乃德公布的II期临床详细数据显示CBP-201各治疗组的各项有效性终点都比不过度普利尤单抗。并且在代表临床治愈率的IGA 0/1百分比数据上，度普利尤单抗的剂量组数据也达到36%以上，较CBP-201更高。

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