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“猴哥”身价大跌 CRO上市公司紧箍咒未解 创新药难言走出低谷

2023-03-19 16:31:32来源:互联网

文章导读
“多家龙头药企疯狂囤猴”话题去年一度登上热搜,实验猴身价一路飙升, 6年涨近25倍 。如今“猴哥”终于降价,业内人士透露, 最新猴价从18万回调至14万 (跌幅超20%),部分业内公司猴子 ...

  “多家龙头药企疯狂囤猴”话题去年一度登上热搜,实验猴身价一路飙升,6年涨近25倍。如今“猴哥”终于降价,业内人士透露,最新猴价从18万回调至14万(跌幅超20%),部分业内公司猴子的等待排期从最长的6个月到现在的1个月左右。

  实验猴的最主要用处是创新药的临床前安全性研究,主要采购方为国内研发外包服务(CRO)公司。实验猴中使用量最大的食蟹猴,单价从2017年的不及7000元,一路飙升至2022年的18万元,飞涨逾20倍。

  猴子既是很多CRO企业的救星,同时也扼住了他们的喉咙。彼时猴价飙涨,CRO公司成本压力骤增,纷纷开始“囤猴”。2020年,药明康德率先出手,收购了广东的一家饲养了2万余只实验猴的大型养猴场;2021年,康龙化成收购了日本科学旗下的几家生物制药公司,收获了约1万余只实验猴。2022年,昭衍新药收购了英茂生物、玮美生物两家公司,收获了2万余只实验猴。

  根据弗若斯特沙利文数据,2020年在中国CRO市场中,药明康德份额排名第1(收入112.31亿元,份额21.5%),康龙化成、泰格医药次之,昭衍新药份额排名第7。头部企业“抢猴大战”一方面提高了市场预期,另一方面使市场流通的猴变少,也助推猴价上涨。

  但分析人士指出,从2021年下半年开始,在以PD-1为代表的创新药大杀价带动下,业界对于严重同质化国产创新药的商业前景普遍产生悲观情绪,进而引发一轮行业估值重估。从二级市场表现来看,CRO上市公司股价大跌,药明康德股价自2021年7月历史高点迄今累计最大跌幅达60.85%,康龙化成股价自2021年8月历史高点迄今累计最大跌幅达71.34%,昭衍新药和美迪西股价自2021年9月历史高点迄今累计最大跌幅分别达59.69%和71.61%

  如今猴价跌去约两成,业内人士表示,就目前市场行情,短时间市场很难恢复以往的活跃度。制药行业已经跨越过度内卷的阶段,后期立项会逐渐趋于理性,各大药企也出现砍项目的情况,大概率猴价不会回涨,但也不会跌太多。

  照射出景气度的一面镜子:实验猴为创新药上游beta 价格回落预示行业态势走低

  分析人士指出,猴价是反映创新药行业景气度的一面镜子。实验猴的价格暴涨自然与这几年CXO水涨船高有关,再加上疫情席卷全球的三年,医药企业的研发需求加大,对实验猴的需求量也随之激增,“猴荒”与高价便不足为奇。也因此,当实验猴价格开始回落,也预示CXO行业态势走低。实验猴作为创新药的一个上游的beta,受创新药行业景气度变化格外敏感,囤猴子的CRO公司和猴厂,再也不会像过去那样“玩命”扩大规模了。

  ▌实验猴需求量可由IND数量判断行业进入冷静发展期

  作为新药研发的重要环节,一旦项目迈入临床研究申请(IND)阶段,也就意味着此前的临床前实验已经完成。而临床前实验正是实验用猴的集中阶段。因此,IND这个指标也可用来预估有多少数量的临床前实验,从而判断实验用猴的需求量增减情况。

  从2020年起,由于新冠疫情突然出现,新冠疫苗成为生物制品IND的一大新增量,如抛开这一增量看,常规的生物治疗产品上,国内的生物药IND申报在2021年下半年基本已见顶。据药智网数据,2022年创新药IND受理量为五年内首次下降。分析人士指出,今年前两个月IND数量有所恢复,但改变不了大趋势,制药行业跨越过度内卷的阶段,泡沫已经崩了。看起来创新药IND数量的下滑幅度不高,其实已经代表着行业调转方向,进入冷静发展期

  分析人士指出,2021年7月《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿发布后,“me-too”药物闯关难度增加。当刀砍在自己身上时,药企也知道疼了。商业化压力大的企业,会将其主要资源集中于已处于临床中后期的药物,临床前管线很可能停掉,毕竟远水解不了近渴,而用到实验猴的环节主要是在临床前。

  ▌去年有媒体当“吹哨人” 而今猴价下跌相关上市公司今年股价提前反应

  2022年6月,猴价暴涨之际,有媒体预警,IND数量变少以及生物医药投融资金额数量下滑,暴涨的实验猴有可能会成为下一个破灭的阿胶

  今年3月猴价回落,巧合的是,CRO相关公司股价一两个月前就已开始跌跌不休,康龙化成、昭衍新药、药明康德和美迪西自一月高点迄今股价累计最大跌幅分别达37%、23%、24%和35%

  ▌药明康德股东连续减持康龙化成增收不增利美迪西业绩增长放缓

  尽管龙头药明康德业绩仍保持高增,但康龙化成增收不增利,2022年营收同比增长36%–39%,净利同比下降13%-21%;美迪西业绩增长放缓,2021年净利同比增长118%,2022年增速滑坡至29%。

  分析人士指出,CRO龙头由于新冠业务大订单的一次性支撑,仍保持高增速数据,但据如今疫情发展趋势,这波影响已趋于平稳。此外,药明康德股东连续减持,导致企业蒙着“公司发展可能遇见困境”的隐忧。

  值得注意的是,恒瑞医药、百济神州这样的创新龙头药企开始逐步实现自研,去CXO化进程加快,也给CXO行业带来不小打击。

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