全国政协委员、贝达药业董事长丁列明：建议加强个体化定制药物研发和技术审评

2023-03-12 02:44:22来源：互联网

文章导读: 全国政协委员、贝达药业董事长丁列明日前在接受中国证券报记者采访时表示，精准医学是未来方向，建议加强个体化定制药物的研发和技术审评工作。 “迈入精准医学时代，个体化定制药 ...

　　全国政协委员、贝达药业董事长丁列明日前在接受中国证券报记者采访时表示，精准医学是未来方向，建议加强个体化定制药物的研发和技术审评工作。

　　“迈入精准医学时代，个体化定制药物作为新生事物、前沿科技，代表着发展趋势，其研发和技术审评工作需要引起迫切的重视。”丁列明认为。

　　丁列明介绍，许多难以治愈的常见病如肿瘤、糖尿病、自身免疫疾病等，存在发病机理和治疗上的个体化特征。按照个体化精准医疗要求，治疗药物或方法会因人而异，使用同一药物的个体数量自然变少，甚至变成一人一药，即“定制药”。以个体化肿瘤疫苗为例，由于肿瘤基因突变是随机发生的，不同患者的突变各不相同，产生的肿瘤新生抗原各不相同，针对肿瘤新生抗原设计的疫苗必须要个体化定制。

　　丁列明认为，现行的工业化批量生产药物的技术审评体系并不适用于个体化定制药物。建议国家药监局药品审评中心对新出现的技术及时进行研讨，加强与学术界及药企的沟通交流，对个体化定制药物所使用的固定工艺流程以及相应的质量控制标准进行科学性和严谨性评估。在技术指导原则正式出台前，可请这一领域的专家一起研讨和把关，在保证受试病人安全的前提下，批准开展小规模临床试验，使中国的精准医学发展紧跟国际前沿。

　　丁列明还建议，药品审评中心可成立专门机构，如先进治疗技术部门专门负责新技术药物的审评，并加强与药企的技术、科技沟通交流。“随着精准医学时代的到来，越来越多的新药开发涉及学科交叉，如基因组学、蛋白质组学、免疫组学、合成生物学等新兴学科，需要审评人员具备不同的专业背景，可设立特别审评部门来推进各类前沿创新技术药物的临床研究。”丁列明说。

上一篇：全国人大代表、荣昌生物董事长王威东：建议明确罕见病认定标准和程序 返回首页 返回栏目

下一篇：全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠：加速推进医疗机构实验室自建检测试点

头条资讯

比特币回落短时跌破65,000美元: 头部数藏平台ibox或涉诈骗遭立案背后股东多数为纸贵科技高管币安和 CZ 被美国 SEC 起诉：五要点分析，刑事悬而未发？ 10x Research：预计牛市将持续，若GBTC抛售增加或将

链上Gas费对冲协议Hedgehog完成150万美元融资，No: 数据分析：全球CEX比特币市场深度显示，交易员 RBN上涨短时突破1.36美元，24小时涨幅扩大至71.6 Binance将新增多个FDUSD及USDC交易对并开放相关交易

Aevo新推文下方最高互动量推文系高仿号钓鱼推文: 金正恩出席少年营竣工仪式崔龙海便装陪同跨越速运在福州受邀亮相，促进海内外经贸交流合作优衣库母公司本财年前三季营业利润增长22%

近期热点

热门文章

日榜周榜: 1 比特币回落短时跌破65,000美元
比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背后原因何在？比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背...
2 头部数藏平台ibox或涉诈骗遭立案背后股东多数为纸贵科技高管
财联社4月24日讯（记者徐赐豪），近日，数藏头部平台ibox涉嫌网络诈骗遭警方立案。据当地...
3 币安和 CZ 被美国 SEC 起诉：五要点分析，刑事悬而未发？
1、美国 SEC 指控币安⾮法招揽美国投资者购买、出售和交易加密货币，以及提供赚币计划 BNB...
4 10x Research：预计牛市将持续，若GBTC抛售增加或将
BlockBeats 消息，3 月 6 日，10x Reaearch（创始人及分析师为 Markus Thielen）在社交媒体上发文表示，...
5 链上Gas费对冲协议Hedgehog完成150万美元融资，No
比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背后原因何在？比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背...
6 以太坊时隔792天重返3900美元上方
比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背后原因何在？比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背...
7 数据分析：全球CEX比特币市场深度显示，交易员
BlockBeats 消息，3 月 6 日，加密数据服务商 kaiko 表示，据其统计的全球 33 家 CEX 市场数据显示，...
8 RBN上涨短时突破1.36美元，24小时涨幅扩大至71.6
比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背后原因何在？比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背...
9 Binance将新增多个FDUSD及USDC交易对并开放相关交易
比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背后原因何在？比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背...
10 Aevo新推文下方最高互动量推文系高仿号钓鱼推文
比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背后原因何在？比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背...; 1 比特币回落短时跌破65,000美元
比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背后原因何在？比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背...
2 头部数藏平台ibox或涉诈骗遭立案背后股东多数为纸贵科技高管
财联社4月24日讯（记者徐赐豪），近日，数藏头部平台ibox涉嫌网络诈骗遭警方立案。据当地...
3 币安和 CZ 被美国 SEC 起诉：五要点分析，刑事悬而未发？
1、美国 SEC 指控币安⾮法招揽美国投资者购买、出售和交易加密货币，以及提供赚币计划 BNB...
4 10x Research：预计牛市将持续，若GBTC抛售增加或将
BlockBeats 消息，3 月 6 日，10x Reaearch（创始人及分析师为 Markus Thielen）在社交媒体上发文表示，...
5 链上Gas费对冲协议Hedgehog完成150万美元融资，No
比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背后原因何在？比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背...
6 以太坊时隔792天重返3900美元上方
比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背后原因何在？比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背...
7 数据分析：全球CEX比特币市场深度显示，交易员
BlockBeats 消息，3 月 6 日，加密数据服务商 kaiko 表示，据其统计的全球 33 家 CEX 市场数据显示，...
8 RBN上涨短时突破1.36美元，24小时涨幅扩大至71.6
比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背后原因何在？比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背...
9 Binance将新增多个FDUSD及USDC交易对并开放相关交易
比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背后原因何在？比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背...
10 Aevo新推文下方最高互动量推文系高仿号钓鱼推文
比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背后原因何在？比特币5秒的新高后紧接着大幅回调，背...

热点资讯