中新经纬11月5日电 (林琬斯 王玉玲)第五届中国国际进口博览会(下称进博会)于11月5日在上海开幕。当日,因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理李庆接受中新经纬专访时表示,“基因测序技术成本降到一定的程度,临床就开始大量的接受。随着成本的进一步下降,无论是国家医保政策的考量,还是普通百姓按需消费,都将成为可能。”
因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理李庆 受访者供图从上亿元成本降至千元花了15年
基因测序技术,是指获得目标DNA片段碱基排列顺序的技术。李庆向中新经纬介绍,基因测序相当于一个拍照的过程,把基因信息先通过光信号图片化、数据化,再与参考序列进行比对。通过基因测序,人们能看到一个个体化的世界。在个体化诊疗的基础上,提供的方案也是个体化的。
他回忆称,因美纳2007年正式进入基因测序行业,彼时人类全基因组测序的单位成本大约是1亿美金(折合人民币7.29亿元)。随着基因测序技术的升级,单位成本将进一步降至200美元(折合人民币1457.48元),单位成本从上亿元降至千元用了大约15年的时间。
上述实现单个人类全基因组测序成本200美元的基因测序技术,将由因美纳最新的高通量测序仪NovaSeq? X Plus带来,而该产品在本届进博会上迎来其全球首展、亚洲首秀。李庆称,NovaSeq? X Plus也是因美纳史上通量最大、产能最高、可持续性最强的测序仪。
据介绍,NovaSeq? X Plus的测序通量提升至上一代测序仪的2.5倍,每年可以测序超过2万个人类标准全基因组。
李庆向中新经纬进一步表示,这意味着测序效率将进一步提升,并且单个人类全基因组测序成本将再次下降,从五年前的600美金(折合人民币4372.44元)进一步降低到200美金(折合人民币1457.48元)。
据了解,因美纳在2017年提出了“百元基因组”的畅想,目标是将单个人类全基因组测序成本降低至100美元。对此,李庆表示,200美元远非终点。他相信,未来基因测序将是一个更普及的技术,“人人可及的基因组”就在不远的将来。
李庆指出,成本的降低将促进基因测序技术在科研和临床领域的应用与普及,在大规模人群研究、现代农业应用、药物研发、罕见病诊断、肿瘤早筛、液体活检等多个领域的技术开发与优化升级有望实现新的突破。
“为什么基因测序近几年一下子成为了临床‘刚需’?因为成本已经降到一定的程度,临床就开始大量的接受。”李庆指出,原先成本还是1亿美元时,基因测序只是一个科研的工具,只有少数科学家、项目负担得起。而着测序成本下降也带动了诊断价格下降。
“随着测序技术的进步,通量越来越大,精确性越来越高,成本越来越低,将来各类基因检测的费用不断降至更低将不是梦想。这背后是医疗价值和生命意义的体现。”李庆表示。
李庆介绍,在应用方面,过去基因测序往往应用于患者确诊后的用药决策部分。而如今,基因测序不仅能“顾后”,还能“瞻前”——以肿瘤全病程为例,除了帮助用药精准决策,基因测序技术不仅能够应用于早期筛查和肿瘤诊断,还能通过例如微小残留病灶(MRD)检测进行用药后的疗效监测与复发预警,实现“全程”精准管理。
除了降低成本,李庆指出,NovaSeq? X Plus使用的试剂支持常温运输,每年将节省近500吨干冰,并显著缩小包装尺寸,大幅减少重量、包装废弃物和对环境的影响,提升基因测序的可持续性与可及性。
此外,本届进博会,因美纳将展出全线产品,包括量产型测序仪NovaSeq? 6000、全能型台式测序仪NextSeq? 2000以及因美纳最小巧的台式测序仪iSeq? 100等。
“当提到基因测序的普及性的时候,我们永远都是在和过往作比较,如果和未来作比较,现在的我们真的是汪洋当中的一条小船而已,还有很多的路要走,还有很多的潜力可以去挖掘。”李庆表示。
本土化路在何方?
公开资料显示,因美纳创立于1998年,总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈市,目前在全球有超过9100名员工,为全球超过9100个客户提供产品和服务。截至2022年第二季度,因美纳在全球的累计测序仪总装机量已超过2.1万台。2021财年,因美纳全球营收达45.26亿美元(折合人民币328.36亿元)。
自2005年进入中国市场以来,因美纳不断加速本土化进程。李庆向中新经纬表示,中国是因美纳十分重视的市场,发展中国市场已经上升为因美纳全球策略,这也是因美纳首次将发展一个国家市场作为全球的商业策略。
因美纳如何看待自身本土化面临的挑战?李庆对中新经纬坦言,进口产品根据中国客户的需求做开发改造,企业内部在全球层面需要较长探讨时间。此外,全球疫情也让因美纳更加认识到供应链韧性的重要性。在中国拥有本土生产制造能力,能够更快速地满足本土客户需求,整个供应链系统会更加游刃有余。
据了解,基因测序产业链的上游主要是基因测序相关设备、耗材及试剂的研发与生产,涉及复杂的多学科交叉和大量精密仪器制造和组装,源头性技术及完整的专利布局会构筑较高的技术壁垒,已形成高集中度的竞争格局。
针对上述挑战,眼下,因美纳正通过开放合作的方式推动创新技术与优质应用在临床板块加速落地,从而更好地服务于患者,同时也加大投资,推动生产制造本土化,快速适应中国市场的需求变化。
当下,因美纳中国生产制造基地的已正式启用。今年8月25日,因美纳在上海正式启用在华首个生产制造基地,并计划未来五年逐步实现高端基因测序仪及耗材全面本土化生产。项目一期总投资额近5000万人民币,公司计划未来5年将投资超4.5亿元以建设在华生产制造能力。未来,因美纳上海制造基地将成为其全球第三个区域生产中心。
在创新技术落地方面,李庆提及,临床应用已成为基因测序技术发展和成长的基础。因美纳正全力推动NGS(高通量测序)临床应用和入院,助力中国医院建设标准化分子诊断实验中心。据了解,推动测序技术在临床领域的广泛应用是因美纳在华发展的关键策略之一。
另外,在全价值链的投资布局方面,2021年2月,因美纳与红杉中国宣布启动红杉中国智能医疗基因组学孵化器(因美纳技术驱动),通过“开放创新实验平台+孵化赋能+投资”模式,赋能本土创新与技术转化,全方位支持入孵企业在基因组学创新应用领域的突破与发展。
据了解,该基因组学孵化器于2021年11月落地上海张江细胞产业园并正式启用。目前,第二批孵化器项目也如期启动并已招募完成,入选企业正在竞逐最终名额。
李庆介绍,接下来,该基因组学孵化器除了长期合作分子诊断领域,还会涉及合成生物学、生物材料、生物原料、人工蛋白等领域。而这,仅是“基因技术能够多大程度上改变我们日常生活”的一个缩影。
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